Les résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III NIAGARA ont montré qu'Imfinzi (durvalumab) d'AstraZeneca, en association avec la chimiothérapie, a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative du critère principal de survie sans événement (SSE) et du critère secondaire clé de survie globale (SG) par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante chez les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC). Les patients ont été traités par Imfinzi en association avec une chimiothérapie néoadjuvante avant la cystectomie (intervention chirurgicale visant à retirer la vessie), puis par Imfinzi en monothérapie adjuvante. Environ un patient sur quatre atteint d'un cancer de la vessie présente des signes d'invasion de la paroi musculaire de la vessie par la tumeur (sans métastases à distance), ce que l'on appelle le MIBC.

Dans le cadre du MIBC, environ 117 000 patients sont traités selon les normes de soins actuelles. Le traitement standard comprend une chimiothérapie néoadjuvante et une cystectomie radicale. Cependant, même après une cystectomie, les patients présentent des taux élevés de récidive et un mauvais pronostic.

Imfinzi a été généralement bien toléré et aucun nouveau problème de sécurité n'a été observé, que ce soit dans le cadre du traitement néoadjuvant ou du traitement adjuvant. Le profil de sécurité d'Imfinzi et de la chimiothérapie néoadjuvante était conforme au profil connu de chacun des médicaments. L'ajout d'Imfinzi n'a pas augmenté le taux d'abandon pour cause d'effets indésirables et n'a pas compromis la capacité des patients à terminer l'intervention chirurgicale par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seule.

Ces données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale et communiquées aux autorités réglementaires internationales.