Astellas Pharma Inc. a contribué au développement d'une formulation pédiatrique pour le traitement de la schistosomiase en tant que membre du Pediatric Praziquantel Consortium (Consortium). Le Consortium a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté le 15 décembre un avis scientifique positif pour l'arpraziquantel dans le traitement de l'une des maladies tropicales négligées, la schistosomiase, chez les enfants d'âge préscolaire (de 3 mois à 6 ans). L'EMA a évalué l'arpraziquantel dans le cadre de la procédure EU-Medicines for all (EU-M4all) pour les médicaments hautement prioritaires destinés à être utilisés dans des pays extérieurs à l'Union européenne.

Astellas a fourni sa technologie de formulation innovante pour co-développer l'arpraziquantel en tant que membre du consortium. La nouvelle formulation pédiatrique de l'arpraziquantel est agréable au goût pour les très jeunes enfants, car elle réduit le goût amer associé au médicament. Elle est administrée sous la forme d'un comprimé dispersible de 150 mg qui se dissout dans l'eau. Le prototype de la formulation pédiatrique a été développé par Astellas et optimisé par Merck (Allemagne) pour une production mondiale utilisant des processus de fabrication simples, produisant des comprimés qui peuvent rester stables en rayon, même dans les climats tropicaux chauds et humides.

Farmanguinhos (Brésil) apporte son expertise en matière de production et de distribution et sera le site de production pour l'introduction future du nouveau médicament pédiatrique dans les pays endémiques. Le partenariat avec Universal Corporation Ltd. (Kenya) soutient également la future production locale à grande échelle prévue pour desservir les pays africains. Parallèlement à ce travail réglementaire, le programme de recherche sur la mise en œuvre du consortium (ADOPT) se poursuit et prépare l'introduction de l'arpraziquantEL dans les premiers pays endémiques d'Afrique.

Pour garantir un accès équitable et durable, il est essentiel que de nouveaux mécanismes d'approvisionnement et de financement soient explorés et mis en place en collaboration. L'objectif est de rendre le produit disponible à prix coûtant dans les pays d'Afrique subsaharienne. Pour répondre à la question clé de la durabilité de l'accès à la santé (ATH), Astellas utilise une approche globale comprenant (1) les activités principales d'Astellas (Rx, Rx+), (2) l'amélioration de la disponibilité des produits d'Astellas (accès aux médicaments), et (3) la collaboration et le soutien des activités mises en œuvre par des partenaires externes.

Les initiatives du Consortium s'appliquent au point (3), et l'avis scientifique positif du CHMP par l'EMA sur l'arpraziquantal représente une étape importante dans l'alignement avec l'objectif d'accès à la santé d'Astellas. Ces déclarations sont fondées sur les hypothèses et les convictions actuelles de la direction à la lumière des informations dont elle dispose actuellement et impliquent des risques et des incertitudes connus et inconnus. Un certain nombre de facteurs pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux mentionnés dans les énoncés prospectifs.

Ces facteurs comprennent, entre autres : l'évolution de la conjoncture économique générale et des lois et règlements relatifs aux marchés pharmaceutiques, (ii) les fluctuations des taux de change, (iii) les retards dans le lancement de nouveaux produits, (iv) l'incapacité d'Astellas à commercialiser efficacement les produits existants et nouveaux, (v) l'incapacité d'Astellas à poursuivre efficacement la recherche et le développement de produits acceptés par les clients sur des marchés hautement concurrentiels, et (vi) les violations des droits de propriété intellectuelle d'Astellas par des tierces parties. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) qui sont incluses dans ce communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité ou un conseil médical.