Artrya Limited a été informée que, sur la base de la demande initiale 510(k), l'autorisation d'utilisation commerciale du produit Salix Coronary Anatomy (SCA) n'a pas été reçue de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Artrya évalue actuellement les détails de la décision de la FDA mais prévoit pouvoir répondre aux questions soulevées. Artrya cherchera à obtenir des commentaires supplémentaires de la FDA concernant les résultats de l'examen 510(k) afin d'informer les futures voies d'application pour le logiciel Salix. Artrya continue de progresser dans les processus réglementaires, les études cliniques et les activités d'entrée sur le marché dans de multiples juridictions qui sont indépendantes de l'examen de la FDA : Artrya Salix est déjà inscrit sur le registre australien des produits thérapeutiques (ID 347719). Le lancement commercial du SCA en Australie est prévu au cours de l'année fiscale 2023. Artrya a l'intention d'augmenter le nombre d'utilisateurs commerciaux de SCA au cours de l'exercice fiscal 23 et de commencer les pilotes de Salix Coronary Flow (SCF) plus tard au cours de l'exercice fiscal 2023 avec des demandes réglementaires à suivre. Le premier partenariat clinique d'Artrya avec un hôpital américain, Heart Center Research, LLC, une division du Huntsville Heart Center, se poursuit et devrait être achevé en octobre de cette année. Les activités de développement commercial se poursuivent avec d'autres partenaires cliniques potentiels. La société fera également une présentation à la conférence de l'Association for Medical Imaging Management à Phoenix et à la Society of
Cardiovascular Computed Tomography à Las Vegas, aux États-Unis, en juillet 2022.