Artrya Limited a été informée qu'elle a reçu l'approbation réglementaire pour son produit Salix Coronary Anatomy (SCA) en Europe. L'organisme notifié européen d'Artrya (BSI) a informé la société que l'évaluation pour le marquage CE européen est terminée et qu'ils recommanderont la certification du logiciel Salix V2.0 pour la commercialisation en Europe. Le champ d'évaluation de BSI comprend la certification CE européenne conformément au Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745.

Une fois que le certificat CE a été délivré par BSI, Artrya est en mesure de commercialiser le logiciel Salix dans 28 pays membres de l'Espace économique européen. Le marquage Conformite Europeenne certifie qu'un produit a satisfait aux exigences de l'UE en matière de santé, de sécurité et d'environnement, qui garantissent la sécurité des consommateurs. Sur la base de l'approbation réglementaire australienne (ARTG 347719), le produit Salix Coronary Anatomy a reçu l'enregistrement NZ Medsafe en juillet 2022.

Cela permettra à la société de commercialiser le produit sur le marché néo-zélandais.