Arcutis Biotherapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande supplémentaire de drogue nouvelle (sNDA) pour ZORYVE (roflumilast) crème, 0,15 %, pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus. ZORYVE est une crème uniquotidienne sans stéroïdes qui permet une disparition rapide de la maladie et une réduction significative des démangeaisons. Elle a été spécifiquement développée pour être une option de traitement pour le contrôle à long terme de la maladie. La dermatite atopique est la forme la plus courante d'eczéma, touchant environ 9,6 millions d'enfants et 16,5 millions d'adultes aux États-Unis.

Les démangeaisons (prurit) sont le symptôme le plus pénible et résultent d'un dysfonctionnement de la barrière cutanée et d'une dysrégulation neuro-immune. Dans les essais cliniques, la crème ZORYVE 0,15 % a montré une réduction rapide, significative et durable des démangeaisons dès 24 heures après la première application. ZORYVE est un inhibiteur topique de la phosphodiestérase 4 (PDE4) de nouvelle génération.

Les inhibiteurs de la PDE4 peuvent avoir un effet direct sur les nerfs de la peau qui signalent les démangeaisons, ainsi que sur les voies inflammatoires. Arcutis a l'intention de rendre la crème ZORYVE 0,15 % largement disponible par l'intermédiaire des principaux grossistes et pharmacies dermatologiques en tant que nouvelle option de traitement d'ici la fin du mois de juillet. La société s'est engagée à assurer un accès prévisible à la gamme de produits ZORYVE, avec un processus simple de paiement et d'exécution.

Le programme ZORYVE Direct aide les patients à accéder aux médicaments Arcutis qui leur ont été prescrits. Plus précisément, ce programme de soutien aux patients aide ceux qui se sont vu prescrire ZORYVE à naviguer dans le processus du payeur, assiste les patients dans l'observance du traitement et comprend le programme de carte d'épargne ZORYVE Direct, qui peut aider à réduire les frais à la charge des patients éligibles assurés commercialement. Arcutis continuera également d'offrir le programme d'aide aux patients Arcutis CaresTM qui fournit ZORYVE gratuitement aux patients financièrement éligibles qui ne sont pas assurés ou insuffisamment assurés.