Aptinyx Inc. a annoncé les résultats d'une étude clinique de phase 2b évaluant les effets du NYX-2925 chez des patients souffrant de neuropathie diabétique périphérique (NDP) douloureuse. NYX-2925 n'a pas obtenu de séparation statistiquement significative par rapport au placebo sur le critère d'évaluation principal de l'étude, qui évaluait le changement par rapport à la ligne de base de la douleur quotidienne moyenne sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pendant la semaine 12. L'étude de phase 2b sur la NDP douloureuse était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du NYX-2925 chez 229 patients atteints de NDP douloureuse avancée.

Après une période de sélection, les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir des doses orales de NYX-2925 50 mg ou un placebo une fois par jour pendant la période de traitement. Le critère d'évaluation principal de l'étude était le changement par rapport à la ligne de base de la douleur quotidienne moyenne telle que rapportée sur le NRS de zéro à dix pendant la semaine 12 de l'étude. Les critères d'évaluation supplémentaires de la douleur comprenaient la pire douleur quotidienne, la douleur à la marche et l'interférence de la douleur avec le sommeil.

Le critère d'évaluation principal de l'étude n'a pas été atteint. Les patients recevant NYX-2925 ont montré une amélioration des scores moyens de la douleur quotidienne, mais la séparation avec le placebo n'a pas été observée. La séparation entre NYX-2925 et le placebo n'a pas non plus été observée sur les autres critères d'évaluation de la douleur.

NYX-2925 a été bien toléré dans l'étude, sans qu'aucun problème de sécurité préoccupant n'ait été observé. Les données détaillées de l'étude continuent d'être évaluées.