Annexon, Inc. présente les prochaines étapes anticipées de son portefeuille de thérapies complémentaires
Le 06 mars 2023 à 12:30
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Annexon, Inc. a souligné les prochaines étapes prévues dans son portefeuille de thérapies complémentaires. Progrès récents du pipeline : Début du dosage dans l'essai de phase 1 à doses multiples (MAD) d'ANX1502 : Annexon a commencé le dosage dans son essai de phase 1 MAD d'ANX1502 chez des volontaires sains. L'étude est conçue pour évaluer la sécurité et la tolérabilité d'un dosage biquotidien d'ANX1502 pendant deux semaines.
Jusqu'à présent, ANX1502 a été généralement bien toléré dans l'essai en cours de dose unique ascendante (SAD), aucun signal de sécurité limitant la dose n'ayant été observé. La société prévoit également d'étendre le développement d'ANX1502 à d'autres indications auto-immunes présentant une justification scientifique solide, notamment la neuropathie motrice multifocale (MMN), au début de 2024. Principaux jalons prévus pour 2023-2024 : Auto-immunité : Terminer le recrutement élargi dans l'essai pivot de phase 3 en cours de l'ANX005 chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré (SGB) en 2023 avec des données pivot prévues au premier semestre 2024 ; Auto-immunité : Terminer l'essai SAD en cours de l'ANX1502 et identifier la dose maximale tolérée ; exécuter l'essai MAD en cours chez des volontaires sains ; et lancer une étude de preuve de concept chez les patients atteints de la maladie des agglutinines froides (MCF) en 2023 ; Ophtalmologie : Terminer l'essai de phase 2 en cours de l'ANX007 chez les patients atteints d'atrophie géographique (AG) et présenter les données initiales à la mi-2023, suivies de données supplémentaires d'ici la fin de 2023 après la conclusion de la période de six mois sans traitement ; et Neurodégénération : Lancer un essai de phase 2/3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour l'ANX005 chez des patients atteints de la maladie de Huntington (HD) en 2023.
Annexon, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société est engagée dans le développement d'une plateforme clinique de thérapies en phase avancée pour les personnes atteintes de maladies neuroinflammatoires classiques du corps, du cerveau et de l'il, médiées par le complément. Grâce à sa plateforme, elle identifie et caractérise le rôle de la voie du complément dans trois domaines thérapeutiques : l'auto-immunité, la neurodégénérescence et l'ophtalmologie. Son principal candidat, ANX005, est un anticorps monoclonal expérimental, formulé pour être administré par voie intraveineuse dans le cadre d'un essai clinique pivot de phase III pour le traitement des patients atteints du syndrome de Guillain-Barré (SGB). Elle évalue ANX007, un fragment de liaison à l'antigène (Fab), formulé pour une administration intravitréenne, pour le traitement potentiel des patients atteints d'atrophie géographique (GA). Elle développe ANX1502, une petite molécule orale pour le traitement d'indications auto-immunes. Elle a mis au point ANX009, un Fab bloquant le C1q formulé pour une administration sous-cutanée.