Annexon, Inc. a annoncé la fin du recrutement dans l'essai de phase 2 ARCHER évaluant son candidat anti-C1q, ANX007, chez des patients atteints d'atrophie géographique (AG). Annexon prévoit de communiquer des données de base sur le critère d'évaluation principal au cours du premier semestre 2023, après 12 mois de traitement, les données complètes étant attendues après la conclusion de la période de six mois sans traitement. L'AG, également appelée dégénérescence maculaire atrophique liée à l'âge (DMLA) ou DMLA sèche, a un lien génétique avec une activité aberrante du complément et peut conduire à la cécité causée par des cellules rétiniennes endommagées et mourantes.

Actuellement, il n'existe aucune option de traitement approuvée pour prévenir l'apparition ou la progression de la GA. On estime qu'un million de personnes aux États-Unis et trois millions de personnes dans le monde souffrent de GA. L'ANX007 est formulé pour une administration intravitréenne et conçu spécialement pour une inhibition localisée du C1q et de la cascade classique.

Dans un essai de phase 1b, ANX007 a été bien toléré et a démontré un engagement complet de la cible et une inhibition du C1q dans l'œil pendant au moins quatre semaines. ARCHER est un essai clinique de phase 2 randomisé, multicentrique, à double insu et contrôlé par placebo qui a recruté un total de 270 patients atteints de GA. L'essai évaluera à la fois les schémas d'administration mensuelle et bimensuelle de l'ANX007.

Les patients seront stratifiés en fonction de la localisation des lésions, près de la moitié des participants inscrits présentant des lésions non fovéales, un facteur de risque de progression plus rapide. Le critère d'efficacité primaire évaluera le changement de la surface des lésions de GA, tel qu'évalué par autofluorescence du fond d'œil (FAF).