Alligator Bioscience annonce que les données de l'étude de phase 2 OPTIMIZE-1 en cours sur le mitazalimab, l'actif phare de la société, dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas métastatique, seront présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra à Chicago du 2 au 6 juin. Les données présentées à l'ASCO démontrent que le mitazalimab en association avec mFOLFIRINOX est un schéma thérapeutique faisable pour les patients atteints d'un cancer du pancréas de 1ère ligne, avec une efficacité provisoire encourageante et un profil de sécurité bien gérable, en accord avec la monothérapie par mFOLFIRINOX. L'association avec le mFOLFIRINOX n'a pas eu d'impact sur la pharmacocinétique du mitazalimab et le profil des biomarqueurs pharmacodynamiques dans le sang périphérique a confirmé le profil d'activation immunitaire typique du mitazalimab. Administré à la dose de 900 µg/kg en association avec le mFOLFIRINOX, le mitazalimab a montré une activité antitumorale robuste chez 23 patients atteints de mPDAC, ce qui justifie la poursuite de son développement.

Un taux de réponse objective (ORR) de 52% a été démontré avec une réduction tumorale cliniquement significative chez 12 des 23 patients évaluables, ce qui se compare favorablement aux 31,6%[1] rapportés avec FOLFIRINOX dans une population de patients similaire. L'analyse a également révélé que 8 patients ont atteint une maladie stable, soit un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 91%, que 6 des 7 patients ayant commencé le traitement au moins 6 mois avant la date limite de l'analyse intermédiaire étaient toujours sous traitement et que, parmi eux, 2 patients avaient reçu un traitement pendant plus de 11 mois.