Alligator Bioscience annonce des données de suivi positives à 18 mois de l'étude de phase 2 OPTIMIZE-1 portant sur le mitazalimab, l'actif principal de la société, dans le traitement de première intention du cancer du pancréas métastatique. L'étude multicentrique ouverte a évalué l'innocuité et l'efficacité du mitazalimab (agoniste du CD40 mAb) en association avec la chimiothérapie standard mFOLFIRINOX, chez des patients atteints d'un cancer du pancréas n'ayant jamais reçu de chimiothérapie et n'ayant jamais été traités. Les données ont montré que le taux de survie à 18 mois a presque doublé, passant à 36,2 % chez les patients traités par le mitazalimab en association avec mFOLFIRINOX, contre 18,6 % avec FOLFIRINOX seul.

La médiane de survie globale (mOS) mise à jour était de 14,9 mois, contre 14,3 mois lors de la première analyse, se comparant favorablement aux 11,1 mois obtenus avec FOLFIRINOX et, plus récemment, avec NALIRIFOX. La durée médiane du suivi pour l'analyse actualisée était de 18,2 mois, ce qui indique la maturité de ces résultats. Au moment de l'analyse, 17 patients au total (30 %) étaient encore en vie, et 9 d'entre eux (16 % au total) étaient encore sous traitement.

La durée de traitement la plus longue était de 24 mois. Les données de suivi démontrent en outre que Un patient supplémentaire ayant répondu tardivement a augmenté le taux de réponse objective confirmé (ORR ; selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides RECIST 1.1) à 42,1 % par rapport aux 40,4 % rapportés dans le top-line readout, se comparant favorablement à l'ORR de 31,6 % rapporté dans une population de patients similaires traités par FOLFIRINOX seul et à un ORR de 42 % rapporté par NALIRIFOX. Une augmentation de l'ORR non confirmé à 54,4% a été rapportée chez 57 patients évaluables.

La durée médiane de la réponse (DoR) a été de 12,6 mois, un résultat sans précédent dans cette maladie agressive et beaucoup plus long que les 5,9 mois obtenus avec FOLFIRINOX et les 7,3 mois obtenus avec NALIRIFOX. La médiane de la survie sans progression (SSP) était de 7,7 mois et le taux de SSP à 12 mois a été multiplié par près de 3, soit 35,1 % dans OPTIMIZE-1 contre 12,1 % dans FOLFIRINOX.