Albireo Pharma, Inc. a annoncé la présentation de données lors de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2022, qui se tiendra du 4 au 8 novembre 2022 à Washington, D.C. Les données qui seront présentées comprennent une présentation orale et cinq posters démontrant des données à long terme sur l'efficacité de Bylvay chez les patients atteints de cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC). Albireo présentera également un résumé mettant en évidence les données sur A3907, l'inhibiteur de l'ASBT de la société en développement clinique pour le traitement des maladies du foie chez l'adulte. Bylvay est le premier médicament approuvé aux États-Unis pour le traitement du prurit chez les patients âgés de 3 mois et plus dans tous les types de cholestase intrahépatique familiale progressive (CIFP).

Limitation d'utilisation : Bylvay peut ne pas être efficace chez les patients atteints de la CPIF de type 2 avec des variantes de l'ABCB11 entraînant une absence non fonctionnelle ou complète de la protéine de la pompe d'exportation des sels biliaires (BSEP-3). La Commission européenne (CE) et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) ont également accordé l'autorisation de mise sur le marché de Bylvay pour le traitement du PFIC chez les patients âgés de 6 mois ou plus. Bylvay est disponible en Italie, en Allemagne, en Belgique et au Royaume-Uni et sera disponible à la vente dans d'autres pays européens après approbation du prix et du remboursement.

Puissant inhibiteur du transport iléal des acides biliaires, non systémique, à prise unique quotidienne, Bylvay agit localement dans l'intestin grêle. Bylvay peut être pris sous forme de gélule pour les patients capables d'avaler des gélules, ou ouvert et saupoudré sur de la nourriture, ce qui est un facteur d'une importance capitale pour l'observance dans une population de patients pédiatriques. Les effets indésirables les plus courants de Bylvay sont la diarrhée, les anomalies des tests hépatiques, les vomissements, les douleurs abdominales et la carence en vitamines liposolubles.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Pour plus d'informations sur l'utilisation de Bylvay, consultez la notice ou contactez votre médecin ou votre pharmacien. Aux États-Unis et en Europe, Bylvay bénéficie d'une exclusivité orpheline pour ses indications approuvées dans le cadre du PFIC, et de désignations orphelines pour le traitement de l'ALGS, de l'atrésie des voies biliaires et de la cholangite biliaire primitive.

Bylvay est en cours d'évaluation dans l'essai ouvert PEDFIC 2 en cours chez les patients atteints de CPF, dans l'étude de phase 3 BOLD pour les patients atteints d'atrésie biliaire et dans l'étude de phase 3 ASSERT pour l'ALGS.