Akebia Therapeutics, Inc. a annoncé des mises à jour importantes concernant le lancement commercial de Vafseo (comprimés de vadadustat). La société organisera une conférence téléphonique à l'intention des investisseurs le 11 juillet 2024 à 8h00 (heure de l'Est). En outre, la conclusion de contrats efficaces avec des organismes de dialyse est essentielle à la réussite du lancement.

Afin de faciliter le processus contractuel et de simplifier la gestion opérationnelle du produit, la société a convenu avec CSL Vifor de mettre fin à la licence existante, ce qui permet à Akebia de récupérer les droits de vente de Vafseo aux centres de dialyse de Fresenius Kidney Care et à d'autres organismes de dialyse tiers spécifiques aux États-Unis. La signature de cet accord avec CSL Vifor permet à la société d'accélérer les discussions contractuelles et de s'attendre à ce que des contrats soient conclus avec les centres de dialyse traitant la grande majorité des patients éligibles au Vafseo avant le mois de janvier 2025. Accord avec CSL Vifor : Akebia et CSL Vifor ont conclu un accord de résiliation de l'accord de licence prévoyant le paiement par Akebia à CSL Vifor de redevances sur les ventes nettes de Vafseo aux États-Unis.

Par conséquent, Akebia a récupéré tous les droits de vente de Vafseo aux États-Unis et peut passer des contrats directement avec tous les organismes de dialyse, et ce, dès maintenant. Akebia estime que ses équipes de vente et d'affaires médicales existantes et bien établies dans le domaine rénal sont en mesure de stimuler la demande des prescripteurs et de permettre la conclusion de contrats avec les organismes de dialyse. Selon les termes de l'accord, CSL Vifor a droit à des redevances trimestrielles échelonnées allant d'un pourcentage élevé à un chiffre sur les ventes annuelles nettes jusqu'à 450 millions de dollars à un pourcentage moyen à un chiffre sur les ventes annuelles nettes supérieures à 450 millions de dollars.

Akebia a la possibilité de racheter l'accord de redevances à partir du 1er juillet 2027 par un paiement unique à CSL Vifor, ce qui réduirait les paiements de redevances à un pourcentage moyen à un chiffre des ventes nettes annuelles de Vafseo d'Akebia jusqu'à 450 millions de dollars et éliminerait le paiement de redevances sur les ventes nettes annuelles supérieures à 450 millions de dollars. Soumission au TDAPA : En juin, Akebia a soumis sa demande de TDAPA. Akebia prévoit que les codes du Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) seront attribués en octobre 2024 et que la désignation TDAPA complète sera obtenue le 1er janvier 2025.

Prix de Vafseo : Le WAC de Vafseo a été fixé à 1 278 $ pour un approvisionnement de 30 jours à la dose minimale de départ, soit environ 15 500 $ par an. L'ensemble de l'activité de dialyse sera une activité contractuelle, offrant une remise hors facture ainsi que des remises sur le volume par rapport à ce prix WAC. L'extension potentielle de l'étiquette à des patients non dialysés a été un facteur important dans la détermination du prix WAC pour Vafseo.