Adagene Inc. a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans une cohorte de combinaison de son agoniste anti-CD137, ADG106, avec son anticorps monoclonal (mAb) anti-CTLA-4, ADG116, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques. La cohorte d'escalade de dose évaluera la sécurité et la tolérance de cette nouvelle combinaison brevetée chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques. L'association fait partie d'un essai clinique mondial ouvert de phase 1b/2 (ADG116-1003) mené sur plusieurs sites aux États-Unis et dans la région Asie-Pacifique (APAC). L'association commence par une escalade de la dose, suivie d'une augmentation de la dose une fois que la dose recommandée est établie. En tant qu'agents uniques, ADG106 et ADG116 ont tous deux démontré des profils de sécurité robustes et des signaux précoces d'efficacité. Lors d'essais en monothérapie chez 98 patients, ADG106 a été bien toléré aux doses de 3 mg/kg et 5 mg/kg et aux doses plates de 300mg et 400mg, avec une toxicité hépatique ou des anomalies hématologiques limitées. Les résultats ont montré des preuves d'efficacité et un biomarqueur potentiel associé à la réduction de la tumeur a été identifié. Dans l'évaluation de la monothérapie, l'ADG116 a démontré un fort profil de sécurité à des doses allant jusqu'à 10 mg/kg, et a montré des signaux précoces d'efficacité, y compris dans les tumeurs froides et chaudes résistantes au traitement telles que les cancers de l'ovaire et du pancréas. L'ADG116 a atteint la gamme de dosage recommandée en tant qu'agent unique et pour l'évaluation en thérapie combinée.