Abionyx Pharma : a recruté le dernier patient dans l'étude clinique de phase 2a avec CER-001
Le 05 octobre 2022 à 08:58
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Abionyx Pharma a annoncé que le dernier patient avait été recruté dans l’étude clinique de phase 2a évaluant CER-001, la Bio-HDL, comme traitement potentiel pour les patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion rénale aiguë. La société biotech reconfirme que les principaux résultats définitifs seront communiqués d’ici la fin de l’automne 2022.
Le professeur Loreto Gesualdo, professeur titulaire, chef de l'unité de néphrologie, dialyse et transplantation, Université de Bari Aldo Moro, Italie, a déclaré : " Suite aux résultats intermédiaires positifs d'ores et déjà obtenus dans l'étude clinique RACERS, une étude RAndomisée comparant des perfusions de CER-001 à court terme à différentes doses pour prévenir les lésions rénales aiguës induites par la Septicémie, nous avons pu enfin finaliser le recrutement des patients. Nous sommes plus que jamais déterminés à contribuer au développement de réelles options thérapeutiques dans la septicémie, et pour lutter contre la mortalité qui frappe cette population de patients, plus de 250 000 décès étant recensés chaque année en Europe et aux Etats-Unis. "
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
ABIONYX Pharma SA est spécialisé dans la recherche et le développement de thérapies HDL (lipoprotéines de forte densité) destinées au traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques. Les HDL, connues sous l'appellation bon cholestérol, sont des complexes de lipides et de protéines qui participent au transport du cholestérol des tissus vers le foie et qui sont associés à une diminution du risque d'athérosclérose et des maladies coronariennes.
A fin 2023, la société dispose d'un portefeuille de 3 produits en phase de développement clinique.