AbbVie a annoncé de nouveaux résultats de son étude exploratoire de phase 2 NOVA évaluant l'efficacité et la sécurité de l'AGN-151607, une nouvelle neurotoxine expérimentale pour la prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire (FOP) chez les patients en chirurgie cardiaque. Le critère principal d'évaluation de la survenue d'une fibrillation auriculaire (FA) continue = 30 secondes n'a pas été atteint pour la population en intention de traiter modifiée (mITT) ; cependant, les données ont montré une réduction du risque relatif dans des populations d'étude spécifiques, telles que les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien (PAC) et les patients âgés de 65 ans et plus. Les résultats ont été présentés lors des 2022 sessions scientifiques de l'American Heart Association à Chicago, IL, USA, au cours de la session Late-Breaking Science intitulée "Treating Atrial and Supraventricular Arrhythmias" Parmi les bénéfices observés, une réduction du risque relatif a été constatée dans certains sous-groupes ; plus précisément, les patients CABG pré-spécifiés traités avec 125 unités d'AGN-151607 ont reçu le plus grand bénéfice avec une réduction du risque relatif (RR) de 29% par rapport au placebo (p=0.15).

Dans une analyse post hoc des patients de CABG âgés de 65 ans et plus traités avec 125 unités d'AGN-151607, l'étude a trouvé une plus grande réduction du risque à 51% par rapport au placebo (p nominal < 0,01). En ce qui concerne la réhospitalisation dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital, les patients traités avec 125 unités avaient des taux plus faibles de réhospitalisation toutes causes confondues dans les 30 jours par rapport au placebo (8,7 % contre 15,7 %, respectivement).

En outre, au moment de cette analyse, davantage de patients traités par 125 unités (62,9 %) étaient exempts de fibrillation auriculaire et d'anticoagulation par rapport au placebo (45,1 %) (p nominal < 0,05). La FOPA est la complication la plus fréquente après une chirurgie cardiaque1, entraînant une morbidité et une mortalité accrues, une augmentation de la durée d'hospitalisation, de l'utilisation des soins de santé et des coûts. L'incidence n'a pas changé depuis des décennies, touchant entre 30 et 60 % des patients subissant une chirurgie cardiaque.

Actuellement, les options de traitement sont limitées, et il n'existe aucun médicament approuvé pour la prévention de la POAF. La proportion de participants ayant subi un quelconque EI et les taux d'EI ayant conduit à l'abandon de l'étude étaient numériquement similaires dans les trois groupes de traitement. Il y a eu deux décès chez les personnes traitées par 250 unités, dus à une fistule aorto-œsophagienne (n=1) et à un arrêt cardiaque (n=1).

Les taux d'EI cardiovasculaires apparus pendant le traitement étaient les suivants : insuffisance cardiaque (7,6 %, 2,9 % et 3,7 %), accident vasculaire cérébral/ATC (4,8 %, 2,9 % et 1,8 %), infarctus du myocarde (1,9 %, 1,0 % et 0,0 %), insuffisance rénale (6,7 %, 4,8 % et 4,6 %) et insuffisance respiratoire (7,6 %, 4,8 % et 5,5 %) pour le placebo, les 125 unités et les 250 unités, respectivement.