AB Science SA annonce qu'elle a été autorisée par l'Agence suédoise des produits médicaux à lancer une étude de phase III (AB20009) évaluant le masitinib chez des patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire (SPPP) ou de sclérose en plaques progressive secondaire non active (SPSN). L'étude AB20009 a également été approuvée par l'Agence française du médicament, l'ANSM. L'étude recrutera 800 patients provenant de nombreux centres d'étude et présentant un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 3,0 et 6,0 et l'absence de lésions cérébrales T1 renforcées par le gadolinium, mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM). L'objectif principal de l'étude sera d'évaluer l'effet du masitinib sur le délai de progression confirmée de l'invalidité, la progression étant définie comme une aggravation de 1 point lorsque le score EDSS de base = 5,5, ou de 0,5 si le score de base > 5,5, de la randomisation à la semaine 96. Cette étude de confirmation fait suite à l'achèvement réussi d'une première étude de phase 2B/3 (AB07002) dans la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS) et secondaire progressive non active (nSPMS). Les résultats de cette étude ont été présentés lors de la 8e réunion du Joint Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) – ; European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) (MSVirtual2020). L'étude a satisfait à son critère d'analyse principal, démontrant une réduction statistiquement significative du changement cumulatif de l'EDSS avec le masitinib 4,5 mg/kg/jour (p=0,0256). Cet effet du traitement était cohérent pour le PPMS et le nSPMS. De plus, le masitinib a réduit significativement le risque de première progression de l'invalidité de 42% et le risque de progression confirmée (3 mois) de l'invalidité de 37%. Le masitinib a également réduit de manière significative le risque d'atteindre un score EDSS de 7,0, correspondant à une invalidité suffisamment grave pour que le patient soit contraint de se déplacer en fauteuil roulant (p=0,0093).