AB SCIENCE : a terminé le recrutement de de la phase 3 dans dans l'asthme
Le 06 mars 2017 à 08:56
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AB Science a annoncé que la que la phase 3 dans l'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux a recruté son quota prévu de 350 patients évaluables. Les résultats finaux seront donc disponibles à la fin de l'année 2017.
Au vu du succès du recrutement du nombre prévu de patients, AB Science a décidé de poursuivre l'étude jusqu'à son terme y compris en cas de succès de l'analyse intérimaire afin d'apporter à l'enregistrement une preuve d'efficacité sur un nombre suffisamment important de patients et a transmis cette décision à l'IDMC (Independent Data Monitoring Committee) avant l'analyse intérimaire de l'étude (AB07015) qui était prévue avec 50% des patients.
En conséquence l'IDMC n'a pas communiqué à AB Science le résultat de l'analyse intérimaire mais a indiqué que l'étude pouvait se poursuivre sur la base des données de tolérance et n'a pas demandé de mettre en oeuvre l'option de ré-échantillonnage prévue au protocole.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
AB Science est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), des molécules thérapeutiques utilisées dans le traitement des tumeurs cancéreuses, des maladies inflammatoires et neuro-dégénératives aussi bien en santé humaine qu'en santé animale.