Regulatory News :
Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq OMX Copenhague - ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce le versement par son partenaire américain Spectrum Pharmaceuticals du milestone de 25 millions de dollars prévu en conséquence de l’Autorisation de Mise sur le Marché de Beleodaq® par la Food & Drug Administration.
Début juillet 2014, Beleodaq® a obtenu de la FDA, dans le cadre d’un programme d’enregistrement accéléré, son Autorisation de Mise sur le Marché pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques en rechute ou réfractaire (PTCL). Onxeo vient de recevoir de son partenaire américain Spectrum Pharmaceuticals le versement du milestone de 25 millions de dollars conditionné par l’obtention de cette AMM, conformément au contrat.
Depuis août, les équipes de Spectrum Pharmaceuticals ont démarré la promotion de Beleodaq® auprès des hématologues clés et le produit a généré des ventes d’environ 2 millions de dollars pour le 3ème trimestre 2014, amorçant ainsi pour Onxeo le flux des premières royalties.
« L’autorisation de mise sur le marché de Beleodaq® représente une avancée majeure pour nos deux équipes qui ont travaillé en étroite collaboration afin d’obtenir cet enregistrement en avance sur le calendrier prévu », commente Judith Greciet, Directeur général d’Onxeo. "Le versement de ce milestone renforce bien sûr notre trésorerie de manière significative, mais il témoigne également de la collaboration fructueuse entre nos deux sociétés, toutes deux tournées vers le même objectif, celui de faire de Beleodaq® un produit reconnu pour son bénéfice clinique et pour son potentiel de ventes significatif ».
A propos d’Onxeo
La vision d’Onxeo est de devenir un acteur
international, leader et pionnier en oncologie, et plus spécifiquement
dans le domaine des cancers orphelins ou rares, en développant des
alternatives thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ».
Les équipes d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants,
pour apporter de l’espoir aux patients et améliorer de manière
significative leur qualité de vie.
Ses produits à un stade
avancé de développement clinique :
Livatag® (doxorubicine
Transdrug™) : en phase III dans le carcinome hépatocellulaire
Validive®(clonidine
Lauriad®) : Résultats préliminaires positifs de la phase II
dans la mucite orale sévère
Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux
Etats-Unis dans le lymphome à cellules T périphérique en rechute ou
réfractaire
Avertissement
Le présent communiqué contient de
manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives
relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de
certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres
facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les
conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces
déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date
et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y
sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations,
événements futurs ou autres. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats
réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations
de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de
Référence 2013 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers,
l’AMF, le 7 avril 2014, qui est disponible sur les sites Internet de
l’AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.onxeo.com.
