Par 
Les premiers résultats de l'étude Select de Novo Nordisk, dévoilés en août, ont révélé que Wegovy, qui aide les patients à perdre en moyenne 15% de leur poids, diminue également de 20% l'occurrence des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des décès liés à des maladies cardiaques. Les conclusions complètes de l'étude, présentées lors de la réunion scientifique annuelle de l'American Heart Association à Philadelphie et publiées dans le New England Journal of Medicine, suggèrent que le médicament a d'autres effets bénéfiques que ceux connus de la perte de poids sur la santé. Les investisseurs ne s'y trompent pas : le titre gagne 3,4% à 715 DKK lors de la séance du lundi 13 novembre.
Un effet additionnel positif
Selon les chercheurs, la différence de risque cardiaque entre les patients ayant reçu Wegovy, connu sous le nom chimique de semaglutide, et ceux ayant reçu un placebo est apparue presque immédiatement après le début du traitement. Dans l'étude portant sur des patients en surpoids ou obèses selon l'indice de masse corporelle et souffrant d'une maladie cardiaque préexistante mais pas de diabète, Wegovy a réduit le risque de crise cardiaque non mortelle de 28%, d'accident vasculaire cérébral non mortel de 7% et de décès d'origine cardiaque de 15% par rapport à un placebo.
Le fait que les patients n'avaient pas commencé à perdre du poids lorsque les bénéfices cardiovasculaires sont apparus pour la première fois suggère que la protection du cœur n'était pas uniquement le résultat de la perte de poids, a déclaré Novo. Les chercheurs ont déclaré que si la compréhension des mécanismes de la protection cardiovasculaire par le semaglutide reste hypothétique, il y avait un effet cohérent sur les facteurs de risque associés qui soutient l'idée que de multiples voies sont à l'origine du bénéfice clinique du médicament.
Les patients sous Wegovy ont connu une diminution des protéines C-réactives, une indication de l'inflammation, similaire à celle observée avec les statines hypocholestérolémiantes, qui sont connues pour réduire de manière significative les risques cardiaques, ont rapporté les chercheurs. "Le bénéfice cardiovasculaire (de Wegovy) est une combinaison de plusieurs facteurs, mais je citerais le contrôle de la glycémie, la perte de poids et l'inflammation", a expliqué Martin Lange, responsable du développement chez Novo Nordisk, lors d'une interview.
Selon l'étude, dans le cadre de l'essai mené auprès de 17 604 patients et d'une durée moyenne de 33 mois, près de 1 500 patients prenant Wegovy ont interrompu le traitement en raison d'effets secondaires indésirables, principalement des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements, contre 718 patients dans le groupe placebo. Bien que l'essai n'ait pas été mené pour tester la perte de poids, les participants ont perdu en moyenne près de 10% de leur poids corporel total. Novo a déclaré que les patients de l'étude cardiaque n'étaient pas tenus de suivre leur régime alimentaire et de faire de l'exercice, comme c'est le cas dans les essais sur l'obésité. L'étude a montré que Wegovy était sûr et bien toléré, conformément aux essais précédents sur le semaglutide, a déclaré Novo.
Vers une mise à jour de l'étiquette du Wegovy pour y inclure les bienfaits pour le cœur
Lange a déclaré qu'il s'attendait à ce que la demande de mise à jour de l'étiquette du Wegovy pour y inclure les bienfaits pour le cœur soit approuvée aux États-Unis au cours du premier semestre de l'année prochaine et dans l'Union européenne au cours du second semestre. Les autorités de réglementation des médicaments peuvent mettre à jour les informations figurant sur les étiquettes des médicaments afin d'inclure de nouvelles données ou de refléter de nouvelles indications d'utilisation après l'approbation initiale.
Sur trois ans, la surperformance de Lilly et Novo est impressionnante
Novo Nordisk a indiqué la semaine dernière que la Food and Drug Administration américaine avait accepté sa demande de mise à jour de l'étiquette dans le cadre d'un examen prioritaire, ce qui signifie que l'agence prendra une décision dans les six mois. Mercredi, les autorités américaines et britanniques ont approuvé le traitement amaigrissant concurrent d'Eli Lilly, qui avait déjà été approuvé et commercialisé sous le nom de Mounjaro pour le diabète. Les deux laboratoires sont les véritables stars du secteur pharmaceutiques ces dernières années.
