Le Dr Peter Marks, responsable du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de l'agence, a déclaré à Reuters que l'agence s'appuierait sur les données des essais cliniques réalisés par les fabricants de vaccins sur les vaccins conçus pour combattre la variante BA.1 Omicron, ainsi que sur les données de fabrication, pour les demandes d'autorisation d'utilisation en urgence avant l'automne.
Des données précliniques issues d'études sur les animaux et des données de sécurité pourraient également être disponibles, a-t-il précisé.
Jeudi, la FDA a recommandé aux fabricants du vaccin COVID-19 de modifier la conception de leurs injections de rappel à partir de cet automne afin d'y inclure des composants conçus pour combattre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5 du coronavirus, actuellement dominantes.
M. Marks a déclaré qu'il pense que les régulateurs d'autres pays envisagent sérieusement d'utiliser des vaccins à base de BA.1, que certains fabricants de médicaments ont déjà produits et qui pourraient être disponibles plus tôt.
Selon lui, les États-Unis devraient mener cet automne une campagne de vaccination plus large que celle du printemps, où l'accent était mis sur les personnes âgées et autres personnes à haut risque.
"En fait, je pense que cet automne, nous devons aller à fond dans notre campagne de rappel", a déclaré M. Marks.
"Il sera vraiment crucial, à l'approche de cet automne où nous avons vu cette évolution vers le BA4/5, où nous pourrions voir une évolution supplémentaire, d'essayer de faire rappeler autant de personnes que possible."
