L'avis de l'agence est conforme à l'approche dite de dosage fractionné approuvée par les régulateurs américains, selon laquelle un flacon de vaccin peut être utilisé pour administrer jusqu'à cinq doses distinctes - au lieu d'une dose unique - en injectant une plus petite quantité entre les couches de la peau (injection intradermique).
Le vaccin - appelé Jynneos, Imvanex et Imvamune, selon la géographie - a été conçu pour être injecté dans une couche de graisse située sous la peau, ce que l'on appelle une injection sous-cutanée.
À titre de mesure temporaire, les autorités nationales peuvent décider d'utiliser le vaccin sous forme d'injection intradermique à une dose plus faible pour protéger les personnes à risque pendant l'épidémie actuelle de variole du singe, tant que l'approvisionnement du vaccin reste limité, a déclaré l'EMA.
La recommandation est basée sur une étude impliquant environ 500 adultes, qui a comparé les performances du vaccin administré soit par voie intradermique, soit par voie sous-cutanée, en deux doses administrées à environ un mois d'intervalle.
Les personnes ayant reçu l'injection intradermique ont reçu un cinquième de la dose sous-cutanée, mais ont produit des niveaux d'anticorps similaires à ceux des personnes ayant reçu la dose sous-cutanée initiale, a déclaré l'EMA.
Cependant, l'agence a averti qu'il y avait un risque plus élevé de réactions locales, telles que des rougeurs, et un épaississement ou une décoloration de la peau après les injections intradermiques.
Plus de 40 000 cas confirmés de variole du singe - dont une poignée de décès - dans plus de 80 pays où le virus n'est pas endémique ont été signalés depuis début mai.
L'Organisation mondiale de la santé a déclaré l'épidémie comme une urgence sanitaire mondiale. Le vaccin, fabriqué par Bavarian Nordic, est en rupture de stock.
Plusieurs pays étirent les doses disponibles, avec des résultats inconnus, pour tirer le meilleur parti des réserves existantes.
La Grande-Bretagne, le Canada et l'Allemagne administrent une dose par personne au lieu de deux, ce qui leur permet d'inoculer plus de personnes même si chacune d'entre elles risque de recevoir une protection moindre ou moins durable.
