Le traité établissant l'Agence africaine des médicaments (AMA) est entré en vigueur en novembre, mais l'agence n'existe actuellement que sur le papier. Jusqu'à présent, un peu plus de la moitié des 55 États membres de l'Union africaine (UA) ont ratifié le traité établissant l'AMA.
Le soutien financier et technique à la nouvelle agence est considéré comme crucial pour l'aider à commencer ses opérations. Cela constituerait à son tour un coup de pouce pour l'industrie des vaccins et des médicaments du continent, qui a besoin d'un régulateur de confiance pour prospérer.
La Commission européenne, l'Allemagne, la France, la Belgique et la Fondation Gates investiront plus de 100 millions d'euros pour soutenir AMA et les agences nationales de réglementation africaines, a déclaré vendredi à Reuters une personne au courant du plan.
L'objectif est de permettre à ces agences d'atteindre ce que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit comme le niveau de maturité 3 pour la production de vaccins, qui est "l'exigence minimale de l'OMS pour une supervision réglementaire efficace de la production locale de vaccins de qualité", a déclaré le responsable.
Selon un document interne de la Commission européenne avec des diapositives, vu par Reuters, une partie de l'argent sera sous forme de subventions et ira également à l'Agence européenne des médicaments.
L'EMA, qui est à ce jour le seul organisme de réglementation des médicaments à l'échelle du continent, "fournira une assistance technique à ses homologues africains par le biais d'une collaboration scientifique, d'inspections conjointes, de formations, et notamment de l'AMA", indique le document.
Le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a exhorté les pays africains à soutenir les efforts visant à mettre en place l'organisme de réglementation, car il pourrait aider à lutter contre les médicaments contrefaits ou de mauvaise qualité.
Je pense que cette institution sera très, très importante pour le continent", a-t-il déclaré au Cap. "Je voudrais... (lancer) un appel à tous les pays qui n'ont pas encore ratifié pour qu'ils le fassent et accélèrent la création (de l'AMA).
Lors d'un événement précédent, le scientifique en chef de l'OMS, Soumya Swaminathan, a déclaré que l'AMA pourrait jouer "le genre de rôle que l'Agence européenne des médicaments a joué en Europe en fixant les normes, en aidant les pays à développer leurs organismes de réglementation."
METTRE FIN À LA DÉPENDANCE
La course à la création de l'AMA intervient après que la pandémie de COVID-19 a mis en évidence la dépendance de la région aux vaccins et autres produits pharmaceutiques importés. Un peu plus de 5% des médicaments, et 1% des vaccins, consommés par la population de 1,2 milliard de personnes sont produits localement.
Au début, l'Afrique a eu du mal à obtenir des doses de vaccin COVID-19, les pays riches s'arrachant des stocks limités. Les livraisons vers le continent ont ensuite repris, mais seuls 10% des Africains sont entièrement vaccinés.
Des efforts sont actuellement déployés pour augmenter la production, mais un organisme de réglementation est nécessaire pour approuver les médicaments.
Se préparer aux futures pandémies n'est qu'une des raisons pour lesquelles un régulateur continental est crucial pour l'Afrique, disent les experts.
Des réglementations disparates dans 54 pays et un manque de transparence ont conduit certaines sociétés pharmaceutiques à abandonner leurs efforts pour enregistrer leurs produits, ce qui a entraîné une disponibilité limitée de médicaments importants dans de nombreuses nations africaines.
L'absence de contrôle rigoureux a permis aux médicaments contrefaits d'inonder les marchés africains, provoquant dans certains cas des décès inutiles et alimentant le scepticisme envers la médecine.
La volonté de l'UE de soutenir le nouveau régulateur fait partie d'une vaste stratégie visant à contrôler l'influence de la Chine et de la Russie en Afrique, ont déclaré à Reuters des responsables du bloc à Bruxelles. Bruxelles a fait don de centaines de millions de doses de vaccin COVID-19 à l'Afrique l'année dernière.
L'accès aux vaccins sera également une question clé lors d'un sommet des dirigeants de l'UE et de l'Union africaine la semaine prochaine à Bruxelles.
Un haut fonctionnaire de l'UA, Margaret Agama-Anyetei, qui dirige les efforts pour mettre en place l'AMA, a déclaré que l'une des priorités les plus urgentes était d'amener davantage d'États membres de l'UA à signer et à ratifier le traité.
"Sur tout le continent, il y a une pléthore de faux certificats, de faux médicaments, de faux masques et de faux médicaments, et il est vraiment important que nous ayons une agence continentale qui soit complémentaire à toutes les autres institutions nationales de santé et investie dans la promotion de la réglementation des produits médicaux sur tout le continent", a-t-elle déclaré à Reuters dans une interview téléphonique depuis la capitale éthiopienne. (1 $ = 0,8777 euros) (Reportages de Francesco Guarascio à Bruxelles et Wendell Roelf au Cap ; reportages supplémentaires d'Edward McAllister à Dakar, Michel Rose à Paris, Ludwig Berger à Berlin et Giulia Paravicini à Addis Abeba ; reportages et rédaction supplémentaires de Maggie Fick ; montage de James Macharia Chege, Louise Heavens, William Maclean)
