"Une enquête rigoureuse a conclu que des défauts de qualité sur deux composants distincts de la prothèse étaient à l'origine de ces problèmes", a déclaré le groupe dans un communiqué.
Suite à des actions correctives pour prévenir ces défauts et en tenant compte des délais de production, de nouvelles prothèses devraient être disponibles d'ici octobre 2022, a déclaré Carmat, précisant qu'il disposait de ressources suffisantes pour financer ses activités jusqu'en juillet.
En décembre, Carmat a déclaré avoir achevé une enquête interne sur les problèmes de qualité qui ont conduit à la suspension des implants de ses dispositifs au début du mois.
Depuis cette nouvelle, les actions de Carmat ont perdu près de 30 % de leur valeur et ont clôturé à 16,74 euros lundi, alors qu'elles valaient 24,20 euros avant la suspension.
Compte tenu de la pénurie récurrente de donneurs pour les transplantations cardiaques, Aeson est destiné à traiter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, une maladie potentiellement mortelle lorsque le cœur n'est plus en mesure de pomper le sang de manière adéquate dans l'organisme.
Il a été lancé commercialement en tant que "pont vers la transplantation" l'année dernière après avoir reçu le marquage CE, qui indique qu'un produit est fabriqué selon les normes de l'Espace économique européen. Aux États-Unis, il n'est pas disponible dans le commerce, mais il est utilisé dans le cadre d'essais cliniques.
