Veru Inc. a annoncé que les résultats finaux de l'étude clinique de phase 1b/2 de la sabizabuline, un nouveau perturbateur oral du cytosquelette, chez 80 hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) qui a progressé après avoir reçu au moins un agent ciblant les récepteurs androgènes, ont été présentés lors d'une session d'affiches pendant le congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology qui se tient du 3 au 7 juin 2022. Les points saillants des résultats finaux de l'étude clinique de phase 1b/2 sont les suivants : Innocuité- La dose quotidienne orale de 63 mg de sabizabuline a été bien tolérée sans qu'aucun rapport cliniquement significatif de neurotoxicité ou de neutropénie ne soit signalé. Efficacité- L'administration de sabizabuline a entraîné une activité anticancéreuse à la fois cytotoxique et cytostatique avec une diminution du PSA et des réponses tumorales objectives et durables.

Pour les patients présentant une maladie mesurable, le taux de réponse objective était de 20,7 %, et pour tous les patients ayant reçu au moins la dose de 63 mg, la survie médiane sans progression radiographique était de 11,4 mois. Par ailleurs, l'étude complète a été publiée en ligne avant impression : Mark Markowski et al. Une étude de phase Ib/II de la sabizabuline, un nouveau perturbateur oral du cytosquelette, chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et ayant progressé sous l'effet d'un agent ciblant les récepteurs des androgènes.

Clinical Cancer Research 2022 (doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-0162). L'étude clinique de phase 3 VERACITY chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ayant progressé sous l'effet d'au moins un agent ciblant les récepteurs d'androgènes, par rapport au contrôle actif, est en cours de recrutement et devrait se terminer à la fin de l'année civile 2022.