Onxeo S.A. fournit une mise à jour sur le programme de développement clinique de son premier candidat médicament AsiDNATM. Onxeo a activé son premier site d'étude clinique américain, Next Oncology San Antonio. Cette étude de phase 1b/2 multicentrique et en panier vise à évaluer l'innocuité et l'activité préliminaire d'AsiDNATM en association avec l'olaparib chez les patients atteints de cancer récurrent de l'ovaire, du sein et de la prostate résistant à la castration métastatique (mCRPC) qui ont progressé lors d'un précédent traitement par inhibiteur PARP.

Le critère principal de l'étude évaluera l'innocuité et la tolérabilité de l'association ainsi que pour déterminer la dose recommandée en phase 2. Les principaux critères secondaires évalueront l'activité préliminaire et la durée de la réponse pour la combinaison. L'étude REVOCAN est une étude ouverte, multicentrique, de phase 1b/2 évaluant la sécurité et l'efficacité d'AsiDNATM, en association avec des inhibiteurs PARP chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute et déjà sous traitement par un inhibiteur PARP.

L'étude est sponsorisée par le Campus Cancérologique Gustave Roussy, Grand Paris, dirigée par le Dr Patricia PAUTIER et soutenue par ONXEO. L'équipe de l'étude a récemment terminé sa première analyse intermédiaire (IA) portant sur 10 patients. La combinaison d'AsiDNATM et de PARPi a été généralement bien tolérée, sans nouveaux signaux de sécurité ou toxicités limitant la dose.

L'IA a également démontré une activité clinique encourageante avec six patients atteignant une maladie stable (SD) et un patient présentant une réponse complète (CR) avec un taux de contrôle de la maladie d'environ 70%. L'étude continue de recruter des patients. Les résultats détaillés de l'EI seront publiés par l'investigateur.

De plus, AsiDNATM est en cours d'évaluation chez les enfants et les jeunes adultes atteints de gliome de haut grade récurrent (HGG). Cet essai de phase 1b/2, sponsorisé par l'Institut Curie, est mené dans le cadre du consortium européen ITCC. L'essai évalue la sécurité et l'activité clinique d'AsiDNATM en combinaison avec la radiothérapie chez les enfants ou les jeunes adultes atteints de HGG récurrent.

L'essai a déjà été ouvert dans 8 sites d'essais cliniques en France et 5 patients ont été recrutés. Jusqu'à présent, l'association a été bien tolérée. L'activation d'autres sites d'essai est prévue pour 2023 en Italie, aux Pays-Bas et en Allemagne.