Valeo Pharma Inc. a annoncé qu'elle a conclu un accord de services commerciaux avec Veru Inc. (Veru) pour sabizabuline pour COVID-19 au Canada. Sabizabulin est un nouvel agent double, antiviral et anti-inflammatoire, ciblé pour le traitement des patients hospitalisés modérément-sévères atteints de COVID-19 et présentant un risque élevé de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de décès. L'essai clinique de phase 3 de la sabizabuline sur le COVID-19 était un essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, mené chez 204 patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré à sévère (= OMS 4-oxygène supplémentaire) à haut risque de SDRA et de décès.

Le critère d'évaluation principal était la proportion de décès au jour 60. Les patients des deux groupes de traitement ont été autorisés à recevoir le traitement standard de soins, y compris le remdesivir, la dexaméthasone, les anticorps anti-récepteurs IL6 et les inhibiteurs JAK. Sur la base d'une analyse intermédiaire planifiée des 150 premiers patients randomisés, le comité indépendant de surveillance des données a interrompu l'étude à l'unanimité, car l'efficacité clinique était claire et aucun problème de sécurité n'a été identifié.

Le traitement par sabizabuline 9 mg une fois par jour, une nouvelle entité chimique orale, première de sa catégorie, un perturbateur des microtubules qui possède des propriétés anti-inflammatoires et antivirales doubles, a entraîné une réduction relative cliniquement significative et statistiquement significative de 55,2 % des décès par rapport au placebo.