Uni-Bio Science Group Limited a annoncé que la demande de commercialisation soumise par le BOGUTAI (teriparatide injectable) développé par le Groupe lui-même a été acceptée par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (“NMPA” ;) le 28 juin 2022, avec le numéro d'acceptation “CXSS2200062” ;. Si BOGUTAI est approuvé pour la commercialisation, il offrira aux patients de meilleurs choix de médicaments, ce qui constitue une étape importante pour la société dans le domaine des maladies orthopédiques. BOGUTAI (teriparatide injectable) est le cinquième produit commercialisé par le groupe après GENETIME, GENESOFT, PINUP, BOKANGTAI, et c'est également le premier liquide PTH fabriqué en Chine à utiliser un stylo injecteur jetable.

Développé en collaboration avec le géant suisse de l'automédication Ypsomed, ce produit est doté d'une aiguille d'injection extrêmement fine et d'une grande précision de dosage, ce qui peut réduire considérablement la douleur des injections pour les patients. Le Groupe est convaincu que BOGUTAI sera un futur blockbuster pour le Groupe en raison du fort avantage de coût du produit, de son meilleur effet thérapeutique et de sa méthode d'administration pratique. L'injection de tériparatide adopte une technologie d'expression biologique, et est un analogue de l'hormone parathyroïdienne humaine recombinante (PTH1-34), qui a la même séquence que l'acide aminé N-terminal de 34 acides aminés (région biologiquement active) de l'hormone parathyroïdienne humaine de 84 acides aminés.

Pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures, il s'agit du seul médicament anti-ostéoporose favorisant l'ostéogenèse dont la commercialisation a été approuvée dans le pays et à l'étranger, qui peut améliorer efficacement la microstructure osseuse, augmenter la force osseuse, favoriser la guérison osseuse et réduire considérablement le risque de fractures vertébrales et non vertébrales chez les femmes ménopausées. La Chine est le pays qui compte le plus grand nombre d'ostéoporoses dans le monde. Selon les données du septième recensement de 2021, il y a actuellement 264,02 millions de personnes âgées de 60 ans et plus dans mon pays, soit 18,70%.

Les enquêtes épidémiologiques montrent que la prévalence de l'ostéoporose chez les personnes de plus de 50 ans en Chine est de 20,7 % pour les femmes et de 14,4 % pour les hommes ; la prévalence de l'ostéoporose chez les personnes de plus de 60 ans est nettement plus élevée, et les femmes sont particulièrement mises en avant, jusqu'à 51,6 %. Par conséquent, il y a actuellement environ 90 millions de patients atteints d'ostéoporose en Chine, et la taille du marché de l'ostéoporose est d'environ 15 à 20 milliards de yuans. La part de marché actuelle du tériparatide ne représente qu'environ 1% du marché de l'ostéoporose en RPC, ce qui est nettement inférieur à celui des pays étrangers.

La principale raison est qu'il est cher et n'est pas couvert par l'assurance médicale. Cependant, à long terme, avec le vieillissement de la population chinoise, l'amélioration progressive de la couverture du système d'assurance médicale et l'amélioration du pouvoir d'achat des résidents, la taille du marché du tériparatide va s'accélérer de manière significative. De plus, le positionnement du produit de BOGUTAI‘plus rentable et plus sûr correspond mieux aux besoins de la population cible, assurant une croissance plus rapide par rapport aux autres concurrents du tériparatide.