ST JUDE MEDICAL INC St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui l'expansion du lancement limité de son système de cartographie cardiaque Ensite Precision™ en Europe et l'utilisation de la nouvelle plateforme à plus de 600 cas dans neuf pays depuis l'attribution du marquage CE en janvier 2016. Le système de cartographie est une plateforme de nouvelle génération conçue pour fournir l'automatisation, la flexibilité et la précision requises pour traiter de manière adaptée les patients souffrant d'arythmie cardiaque. Le lancement constitue l'introduction d'une toute nouvelle gamme de technologies, y compris des innovations dans le matériel, les cathéters, les électrodes de surface (patches) et les fonctionnalités logicielles conçues pour améliorer la facilité d'utilisation. Le système est actuellement disponible et en phase de déploiement dans certains pays européens dans le cadre de son lancement initial et la Société a déposé auprès de la US Food and Drug Administration (FDA) une demande d'agréation pour le système de cartographie cardiaque Ensite Precision.
Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20160419006793/fr/
Now available in Europe, the St. Jude Medical(TM) EnSite Precision(TM) cardiac mapping system transforms procedures with intuitive automation, flexibility and precision (Photo: Business Wire).
Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision est utilisé dans les procédures d'ablation pour visualiser et positionner des cathéters dans le cœur. Le système fournit des modèles et des cartes anatomiques très détaillés qui permettent le diagnostic d'un large éventail d'arythmies, guident le traitement et fournissent un choix élargi d'options procédurales pour adapter les soins aux patients. Pendant ce lancement initial, le système de cartographie cardiaque Ensite Precision a été utilisé dans diverses procédures, allant des cas simples au plus complexes, y compris le flutter atypique, la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante (FA) et la tachycardie ventriculaire (TV). Malgré la complexité des interventions, le système est resté très performant.
« Le système Ensite Precision™ est précis, fiable, efficace et rapide. Cette solution répond idéalement aux exigences des électrophysiologistes d'aujourd'hui, d'autant plus que nous voyons plus de patients présentant des substrats arythmogènes complexes », a déclaré le Dr Gerhard Hindricks, directeur du département d'électrophysiologie, Centre cardiologique de l'Université de Leipzig en Allemagne. « C'est vraiment l'outil dont nous avons besoin pour faire progresser l'électrophysiologie clinique vers de meilleurs taux d'interventions réussies ».
Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision utilise des outils d'automatisation intelligents qui fournissent plus rapidement des cartes à haute densité plus précises offrant une plus grande cohérence entre les cas. Le système est souple et améliore l'efficacité en permettant aux médecins de cartographier les cavités cardiaques à l'aide d'un cathéter d'électrophysiologie et de personnaliser les procédures pour les adapter aux particularités de chaque cas. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision nécessite moins de fluoroscopie pour positionner le cathéter, ce qui réduit les risques potentiels associés à une exposition excessive aux radiations.
« Nous avons développé le système Ensite Precision en nous inspirant des conseils d'électrophysiologistes de renommée mondiale dans le but de lui donner des capacités cartographiques de pointe », a ajouté le Dr Srijoy Mahapatra, vice-président des affaires cliniques, médicales et scientifiques chez St. Jude Medical. « Fournir le meilleur système de cartographie possible, en combinant aussi bien rapidité et détail que précision et stabilité, permet de fournir aux médecins les informations dont ils ont besoin pour traiter les arythmies simples et complexes ».
À propos de l'ablation cardiaque
Lorsque les médecins utilisent l'ablation par cathéter pour traiter les troubles du rythme cardiaque (arythmie), plusieurs longs tubes flexibles munis de fils, appelés cathéters, sont insérés dans le cœur. Les cathéters de diagnostic enregistrent les signaux électriques du cœur et les affichent dans un modèle anatomique en trois dimensions, qui est utilisé pour étudier le rythme anormal.
Un autre cathéter est utilisé pour l'ablation proprement dite. Le médecin positionne le cathéter d'ablation de sorte qu'il se trouve sur ou très près du tissu ciblé. La petite zone de tissu cardiaque sous la pointe du cathéter d'ablation est chauffée par l'énergie à haute fréquence, ce qui crée une lésion ou une petite cicatrice. Ce tissu n'est dès lors plus capable de transmettre ou maintenir une arythmie.
À propos de l'unité commerciale d'électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical :
L'unité commerciale d'électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical est l'un des segments d'activité les plus dynamiques au sein du portefeuille de St. Jude Medical. Les produits EP de la Société fournissent aux médecins les solutions de diagnostic, d'accès, de cartographie et de thérapie dont ils ont besoin. Conçues de manière intégrée, ces solutions permettent des diagnostics et des traitements améliorés des arythmies cardiaques. Travaillant en collaboration avec des électrophysiologistes de renommée mondiale, des cliniciens et des administrateurs d'hôpitaux, St. Jude Medical développe des solutions thérapeutiques sûres et rentables pour les patients ayant besoin de thérapies d'ablation avancées. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision a été développé pour une utilisation transparente avec les produits EP du portefeuille existant de St. Jude Medical™, y compris le TactiCath™ Quartz Ablation Catheter System, le FlexAbility™ Ablation Catheter, l'Ampere™ RF Generator et l'Agilis™ NxT Steerable Introducer. Pour plus d'informations sur l'expertise de St. Jude Medical en matière de gestion de l'arythmie, consultez le site St. Jude Medical Arrhythmias Media Kit.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée dans cinq domaines principaux, parmi lesquelles : l’insuffisance cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
Déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la Société, notamment les réussites cliniques potentielles, les stratégies de remboursement, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d’autres facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, SEC), notamment ceux décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises en garde » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160419006793/fr/
