Redx annonce que le premier patient a été dosé dans l'étude de phase 2a évaluant RXC007, un inhibiteur sélectif de la Rho Associated Coiled-Coil Containing Protein Kinase 2 (ROCK2), propriété exclusive de Redx, comme traitement potentiel pour les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). L'étude de phase 2a est une étude multi-cohorte de 12 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer les premiers signaux d'efficacité ainsi que la sécurité et la tolérabilité de RXC007 chez les patients atteints de FPI. Des patients naïfs de traitement et des patients déjà sous traitement approuvé contre la FPI seront inclus dans l'étude.

Les principaux critères d'évaluation de l'étude seront l'innocuité et le profil pharmacocinétique ; les changements par rapport aux valeurs de base de la fonction pulmonaire de la capacité vitale forcée (CVF) et du coefficient de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) ; et les changements par rapport aux valeurs de base du Quantative Lung Fibrosis Score (QLFS), du volume et de la résistance des voies aériennes sur la tomographie informatisée à haute résolution (HRCT). Dans l'étude, trois cohortes de 16 patients à dose croissante se verront attribuer une période d'administration de trois mois, les patients pouvant continuer plus longtemps s'ils tolèrent le traitement qui leur est attribué et s'il n'y a pas de signes de progression de la maladie. Une sous-étude de science translationnelle commencera en parallèle pour évaluer l'engagement de la cible et l'interaction avec la maladie.

Les critères d'évaluation de cette sous-étude comprendront les changements par rapport aux valeurs de base des biomarqueurs sanguins, des protéines et des gènes du liquide de lavage broncho-alvéolaire (LBA), des cellules du LBA et des cellules épithéliales bronchiques.