Cleveland Diagnostics, Inc. a annoncé un accord destiné à élargir l'accès des patients au nouveau test de Cleveland Diagnostics pour le cancer de la prostate, IsoPSA. Grâce à un accord avec Quest Diagnostics, les patients pourront accéder à l'IsoPSA et, sur demande de leur médecin, fournir un échantillon de sang à tester dans l'un des 2 100 centres de services aux patients de Quest Diagnostics dans tout le pays dans le courant de l'année. Grâce à son réseau logistique national, Quest transportera les échantillons vers le laboratoire de Cleveland Diagnostics pour y être testés.

Les parties prévoient que les médecins pourront commencer à proposer le test aux patients par l'intermédiaire de Quest Diagnostics au deuxième trimestre de 2023. L'IsoPSA est un test sanguin de dépistage du cancer de la prostate utilisé pour trier les patients présentant un risque de cancer de la prostate de haut grade en vue d'une biopsie. Pour les patients présentant des niveaux élevés d'antigène spécifique de la prostate (PSA), IsoPSA fournit des informations supplémentaires permettant de déterminer si les niveaux élevés de PSA des patients sont dus à un cancer de haut grade ou à une autre affection, ce qui permet aux médecins et aux patients de disposer d'informations pour décider s'ils doivent subir une biopsie de la prostate.

Le PSA est une protéine produite par les cellules de la glande prostatique. Alors que le test PSA mesure le niveau de PSA dans le sang, qui est souvent élevé chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate, plusieurs conditions bénignes peuvent également provoquer une augmentation du niveau de PSA d'une personne.1 De plus, le test PSA est incapable d'identifier les cas de cancer de la prostate qui peuvent progresser rapidement et donc nécessiter un traitement urgent. En comparaison, le test IsoPSA permet de prédire le risque en interrogeant le comportement de partition des isoformes du PSA qui sont liées au cancer.

Dans une vaste étude clinique prospective et multicentrique, le test IsoPSA a démontré une amélioration significative de la détection du cancer de la prostate de haut grade.2 Une étude d'utilité clinique distincte et robuste a confirmé qu'IsoPSA pouvait réduire les biopsies inutiles jusqu'à 55 %. À propos d'IsoPSA : IsoPSA est un test sanguin non invasif qui a démontré, dans une vaste étude multicentrique, une précision diagnostique supérieure à celle de l'antigène prostatique spécifique (PSA), la norme de soins actuelle dans le diagnostic du cancer de la prostate. Cleveland Diagnostics propose actuellement l'IsoPSA en tant que test développé en laboratoire, réalisé dans son laboratoire à haute complexité, certifié CLIA et accrédité CAP, à Cleveland, dans l'Ohio.

Pour l'instant, les tests commandés par le biais du réseau Quest seront traités dans le laboratoire de Cleveland Diagnostics à Cleveland, OH.