Promore Pharma AB a annoncé que l'objectif de recrutement a été accompli comme prévu dans l'étude de phase II de la société (PHSU05) avec le candidat médicament de la société, l'ensereptide, pour la prévention des cicatrices cutanées. Conformément au calendrier que la société a présenté dans le cadre de l'émission de droits au printemps 2021, le premier patient a maintenant été inclus dans l'étude (PHSU05). L'étude est une étude pilote de phase II randomisée en double aveugle dont le but est d'évaluer l'ensereptide en ce qui concerne (i) la tolérance locale, (ii) le processus d'application du médicament expérimental et (iii) l'effet préliminaire sur la prévention des cicatrices après des plaies induites expérimentalement chez des volontaires sains. L'étude est menée à l'hôpital universitaire d'Uppsala, et l'objectif est d'inclure 24 sujets. Le traitement avec l'ensereptide ou le placebo a lieu en une seule fois, en relation avec la procédure chirurgicale, et les sujets sont ensuite suivis pendant environ 13 semaines. Lors de la dernière visite clinique, des biopsies sont prélevées qui seront ensuite évaluées à l'aide de méthodes histologiques avancées au cours de l'automne 2022. Le rapport final de l'étude avec les résultats de l'étude est attendu au cours de l'hiver 2022/2023. Le programme ensereptide de la société est actuellement axé sur la prévention des cicatrices cutanées en conjonction avec une chirurgie ou un traumatisme, mais il existe également un potentiel de développement du produit pour d'autres applications médicales telles que la prévention des adhérences tissulaires après une chirurgie de la main et de la colonne vertébrale. Les cicatrices apparaissent après pratiquement tous les types de dommages causés à la peau. Bien que les cicatrices puissent souvent être considérées comme anodines, une grande partie d'entre elles peuvent être défigurantes et esthétiquement indésirables, et elles peuvent également créer des démangeaisons, des raideurs, des problèmes de sommeil, de l'anxiété, de la dépression et affecter négativement les activités de la vie quotidienne. Le marché mondial des produits pour le traitement des cicatrices, y compris le traitement au laser, la révision des cicatrices et les produits d'auto-soins, s'élève à 25 milliards USD avec une croissance annuelle d'environ 10%, selon des estimations indépendantes. Aujourd'hui, il n'existe aucun médicament sur ordonnance pour la prévention des plaies.