Omeros Corporation a annoncé les résultats positifs d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée de son essai clinique de phase 1b en cours sur OMS906, son principal inhibiteur de MASP-3, chez des adultes n'ayant jamais reçu d'inhibiteurs du complément et atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie sanguine hémolytique rare et potentiellement mortelle. Des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives ont été observées dans tous les marqueurs mesurés de l'hémolyse, y compris l'hémoglobine (Hgb) et la lactate déshydrogénase (LDH). OMS906 a été sûr et bien toléré dans cet essai, conformément aux observations de sécurité de la phase 1 chez les sujets sains.

Cet essai clinique ouvert à un seul bras évalue l'effet de l'administration sous-cutanée d'OMS906 une fois par mois chez des patients atteints de PNH. Au total, 9 patients ont été recrutés à ce jour et tous n'ont pas reçu de traitement par inhibiteur du complément. La réalisation d'une administration trimestrielle serait bien accueillie par les médecins et leurs patients, représentant un changement de paradigme dans le traitement de la PNH et d'autres troubles des voies alternatives" Le deuxième essai clinique d'OMS906 d'Omeros chez des patients atteints de PNH, traitant ceux qui ont démontré une réponse inadéquate au toravulizumab, un inhibiteur du C5, est récemment entré dans la phase d'administration d'OMS906 et est en cours.

L'essai clinique OMS906 dans la glomérulopathie C3 est également en cours. Les données préliminaires de ces deux essais sont attendues au troisième trimestre de cette année. Omeros se prépare également à lancer un essai clinique évaluant l'administration systémique trimestrielle d'OMS906, évitant ainsi l'administration intravitréenne, chez des patients atteints d'atrophie géographique, une forme avancée de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Omeros présentera les données détaillées de l'essai clinique, y compris les données de cette analyse préliminaire, lors d'une prochaine conférence internationale. Omeros modifie également ses deux essais cliniques de phase 1ss en cours dans la PNH pour les transformer en phase 2, en augmentant le nombre de participants, en évaluant des doses plus élevées et en se préparant à rencontrer les autorités réglementaires pour discuter du plan de développement clinique jusqu'à l'approbation. A propos d'Omeros Corporation Omeros est une société biopharmaceutique innovante qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de petites molécules et de protéines thérapeutiques pour des indications orphelines et à large marché, ciblant les troubles immunologiques, y compris les maladies à médiation du complément, les cancers et les troubles addictifs et compulsifs.

Le narsoplimab, principal inhibiteur de MASP-2 d'Omeros, cible la voie lectine du complément et fait l'objet d'une demande de licence biologique en cours auprès de la FDA pour le traitement de la microangiopathie thrombotique associée à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (TA-TMA). Le narsoplimab fait également l'objet de plusieurs programmes de développement clinique en phase avancée, axés sur d'autres troubles médiés par le complément, notamment la néphropathie à IgA, le COVID-19 et le syndrome hémolytique et urémique atypique. OMS1029, l'inhibiteur MASP-2 à action prolongée d'Omeros, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1.

OMS906, l'inhibiteur de MASP-3 d'Omeros, l'activateur clé de la voie alternative du complément, progresse dans des programmes cliniques pour l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (PNH), la glomérulopathie au complément 3 (C3) et d'autres indications connexes.