NICOX : Résultats Financiers 2012 et Actualité de la Société

Nicox : Résultats Financiers 2012 et Actualité de la Société
..................................

22 mars, 2013.

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) annonce aujourd'hui ses résultats financiers  pour l'année 2012 et donne une vue d'ensemble de ses activités.

Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, a declaré: « En 2012, nous avons progressé dans notre stratégie de transformation de Nicox en une société internationale spécialisée en ophtalmologie. Ces progrès ont été rendus possibles grâce notre plateforme de recherche brevetée, leader au niveau mondial, et grâce aux partenariats internationaux conclus avec des sociétés de premier plan. »
« Le potentiel de notre plateforme de recherche de composés donneurs d'oxyde nitrique dans le domaine ophtalmique a été confirmé par les résultats positifs obtenus dans une vaste étude de phase 2b conduite par notre partenaire Bausch + Lomb pour le latanoprostène bunod, notre candidat médicament découvert au sein de nos Laboratoires de Recherche à Milan. Ces résultats ont conduit Bausch + Lomb à initier un programme d'études cliniques de phase 3 qui a démarré en janvier cette année. »
« L'année 2012 a également été marquée, en octobre, par un premier lancement commercial concernant AdenoPlus(TM) mené par notre nouvelle équipe aux Etats-Unis. Ce dispositif médical de diagnostic rapide et utilisable directement en cabinet pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë a été pris en licence auprès de RPS® en juin 2012. »
« L'organisation de la Société a été structurée de manière à préparer son expansion prévue en tant que société ophtalmique internationale intégrée disposant d'une présence commerciale aux Etats-Unis et dans les cinq principaux marchés européens. Nous attendons une poursuite soutenue de nos progrès en 2013 avec la mise en place de nouveaux accords de licence, de co-développement et de commercialisation pour des produits thérapeutiques et des dispositifs médicaux de diagnostic innovants. »

Résumé de l'année 2012

• Progrès significatifs dans la stratégie de transformation de Nicox en une société internationale spécialisée en ophtalmologie, centré sur le développement à un stade avancé et sur la commercialisation de produits 

  • Accord de licence mondial conclu avec RPS® pour des dispositifs médicaux de diagnostic innovants dans le domaine oculaire 

  • Lancement commercial aux Etats-Unis d'AdenoPlus(TM), un dispositif médical de diagnostic rapide et utilisable directement en cabinet pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë 

  • Renforcement de l'équipe dirigeante et des activités commerciales aux Etats-Unis avec le recrutement de cadres supérieurs spécialisés dans l'industrie pharmaceutique et ophtalmique 

• Résultats positifs de phase 2b annoncés pour le latanoprostène bunod, un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique ciblant le glaucome et donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb 

• Paiement d'étape de $10 millions versés par Bausch + Lomb en avril 2012, suite à sa décision de poursuivre le développement du latanoprostène bunod 

Evénements postérieurs au 31 décembre 2012

• Programme d'études pivots de phase 3 pour le latanoprostène bunod initié par Bausch + Lomb en janvier 2013 ; présentation des résultats positifs de phase 2b à l'American Glaucoma Society Annual Meeting le 2 mars 2013 

• Poursuite du renforcement de l'équipe commerciale européenne et internationale avec le recrutement de cadres supérieurs clés annoncé le 18 mars 2013 

• Extension de son portefeuille de produits avec la signature d'un accord exclusif d'approvisionnement et de distribution annoncé le 18 mars 2013 portant sur une gamme de produits de santé oculaire et dont le lancement est prévu à partir de la fin 2013 

Eric Castaldi, Directeur Financier de Nicox, a commenté : « En 2012, Nicox a enregistré une augmentation significative de son chiffre d'affaires suite au paiement d'étape de $10 millions de Bausch + Lomb. A mesure que nous investissons dans la construction d'une société spécialisée en ophtalmologie, nos dépenses opérationnelles évoluent de la R&D vers des frais commerciaux et de corporate development. Au 31 décembre 2012, la Société disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie de plus de ?77 millions nous donnant la flexibilité pour continuer à investir dans des opportunités stratégiques permettant le développement commercial de notre société. »

Résumé financier de l'année 2012

Le chiffre d'affaires de Nicox s'élève à ?7,6 millions en 2012, comparé à aucun chiffre d'affaires pour 2011. Le chiffre d'affaires comptabilisé en 2012 correspond principalement au paiement d'étape de $10 millions reçu de Bausch + Lomb en avril 2012 suite à sa décision de poursuivre le développement du latanoprostène bunod (précédemment connu sous le nom de BOL-303259-X).

Les frais de recherche et développement et les frais généraux, administratifs et commerciaux s'élèvent à ?16,7 millions en 2012, comparé à ?14,9 millions en 2011. Cette augmentation résulte de la création de notre propre infrastructure commerciale et reflète la transformation actuelle de Nicox en société commerciale spécialisée en ophtalmologie.

Nicox a comptabilisé une perte nette de ?10,2 millions en 2012, comparée à ?16,6 millions en 2011. Cette réduction significative de la perte nette en 2012 résulte de la forte augmentation du chiffre d'affaires reconnu sur la période comme indiqué ci-dessus.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de ?77,5 millions au 31 décembre 2012, contre ?93,1 millions au 31 décembre 2011.

Construction d'une société internationale spécialisée en ophtalmologie disposant d'un portefeuille de produits innovants

L'objectif de Nicox est de devenir un nouvel acteur international du marché ophtalmique en construisant un portefeuille diversifié de produits thérapeutiques et de dispositifs médicaux de diagnostic innovants répondant aux besoins des professionnels de santé oculaire et des patients de par le monde. La Société a défini une stratégie de croissance mondiale différenciée par territoire fondée sur des collaborations internationales d'excellence et sur la mise en place de ses propres structures de vente aux Etats-Unis et dans les cinq principaux marchés européens. Nicox recherche et évalue des opportunités de fusion-acquisition, d'acquisition de produits et de prise de licence de produits à un stade avancé de développement ou commercialisés. A cette fin, la Société est actuellement en discussion avancée avec des partenaires potentiels.

De plus, la Société poursuit ses propres programmes de Recherche afin d'exploiter sa plateforme de recherche brevetée de composés donneurs d'oxyde nitrique dans le domaine ophtalmique. Nicox travaille étroitement avec des Universités et des Centres de Recherche internationaux, et examine des options de financement alternatives afin d'assurer le développement des projets en-dehors de son coeur d'activité.

La plateforme de recherche de composés donneurs d'oxyde nitrique permet la mise en oeuvre de programmes d'études cliniques avancés

• Le latanoprostène bunod, candidat médicament ciblant le glaucome, a montré des résultats positifs en phase 2b 

• Présentation des résultats de phase 2b par le Dr. Weinreb à l'American Glaucoma Society Annual Meeting le 2 mars 2013 

• Le latanoprostène bunod en programme clinique de phase 3 

En janvier 2012, Nicox et son partenaire Bausch + Lomb, société mondiale de santé oculaire, ont annoncé les premiers résultats positifs obtenus dans l'étude de phase 2b pour le latanoprostène bunod conduite auprès de 413 patients souffrant d'une PIO élevée liée à un glaucome ou à une hypertension oculaire. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique et a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb. Cette étude a montré que le latanoprostène bunod induisait une diminution cohérente et dose-dépendante de la PIO. Les quatre doses testées en phase 2b ont montré une réduction de la PIO supérieure à celle observée avec le latanoprost 0,005%, avec des différences atteignant des valeurs supérieures à 1 mmHg pour deux d'entre elles (statistiquement significatives : p<0,01). Dans le contexte des résultats positifs obtenus lors de la phase 2b et suite à sa décision de poursuivre le développement du latanoprostène bunod, Bausch + Lomb a versé à Nicox un versement additionnel d'étape de $10 millions en avril 2012.

Les résultats de phase 2b pour le latanoprostène bunod ont été présentés à l'American Glaucoma Society 23rd Annual Meeting le 2 mars par Robert N. Weinreb, M.D., Professeur émérite et Président d'ophtalmologie de l'Université de Californie à San Diego et Directeur du Shiley Eye Center et du Hamilton Glaucoma Center. La présentation a montré l'efficacité du latanoprostène bunod dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) de manière dose dépendante sur les doses testées. Il a été également montré que le latanoprostène bunod 0.024% administré une fois par jour induisait une réduction statistiquement significative de la PIO supérieure à celle observée avec le latanoprost, avec un profil de tolérance similaire.

En janvier 2013, Bausch + Lomb a initié un programme d'études cliniques de phase 3 pour le latanoprostène bunod. Ce programme d'études pivots de phase 3 comprend deux études individuelles randomisées, multicentriques, menées à double-insu et en groupes parallèles. Ces deux études, appelées APOLLO et LUNAR, visent à comparer, chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, l'efficacité sur la réduction de la PIO et la sécurité d'emploi du latanoprostène bunod (administré une fois par jour) avec celles du maléate de timolol 0,5% (administré deux fois par jour). Le critère principal d'efficacité pour ces deux études, qui concernent 800 patients environ, est la réduction moyenne de la PIO mesurée à des heures précises de la journée au cours d'un traitement de trois mois. Les études de phase 3 sont essentielles pour l'enregistrement de la molécule aux Etats-Unis et seront menées en Amérique du Nord et en Europe.

Progrès significatifs dans la stratégie de partenariat de la Société dans le domaine de l'ophtalmologie

• Accord de licence mondial conclu avec RPS® pour des dispositifs médicaux de diagnostic innovants dans le domaine oculaire 

• Signature d'un accord exclusif d'approvisionnement et de distribution annoncé le 18 mars 2013 avec une société européenne non-cotée portant sur une gamme de produits de santé oculaire  

En juin 2012, Nicox et Rapid Pathogen Screening, Inc (RPS®) ont conclu un accord de licence donnant à Nicox l'accès à des dispositifs médicaux de diagnostic uniques et utilisable directement en cabinet. Le premier est AdenoPlus(TM), un dispositif médical de diagnostic rapide pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë. L'accord de licence mondial porte également sur deux autres dispositifs médicaux de diagnostic actuellement en phase de développement : RPS-AP pour la détection simultanée des conjonctivites à adénovirus et allergiques, et RPS-OH pour le diagnostic de l'herpès oculaire. Nicox dispose, de plus, d'une option mondiale exclusive pour négocier un accord pour un autre produit. Cette option est conditionnée à la réalisation par RPS® de certains engagements incluant des discussions externes en cours. Selon les termes de l'accord, Nicox a versé à RPS® un total de $4 millions pour la licence et l'option. Les termes financiers incluent également des redevances à un chiffre et de potentiels paiements additionnels pouvant aller jusqu'à $2 millions. Nicox financera également la moitié des coûts de développement des deux produits en phase de développement selon le budget agréé entre les sociétés.

En mars 2013, Nicox a conclu un accord exclusif d'approvisionnement et de distribution portant sur une gamme de produits de santé oculaire signé avec une société pharmaceutique européenne non cotée spécialisée en ophtalmologie dont le nom n'est pas divulgué. Nicox prévoit de lancer cette gamme de produits directement ou au travers de partenariats à partir de la fin 2013. Ces produits ont été développés pour une classe thérapeutique importante avec une formulation différenciée. Selon les termes de l'accord, Nicox bénéficiera de droits exclusifs pour commercialiser, vendre et distribuer ces produits en Europe, au Moyen Orient et en Afrique. Le contrat ne prévoit pas de paiement initial à la charge de Nicox.

Etape vers la commercialisation franchie grâce au lancement d'AdenoPlus^TM

En octobre 2012, Nicox a annoncé le lancement aux Etats-Unis d'AdenoPlus(TM), le premier et seul dispositif médical de diagnostic rapide et utilisable directement en cabinet pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë et ayant obtenu l'agrément de la FDA et une dérogation CLIA⁽¹⁾ (CLIA-waived).

AdenoPlus(TM) a été pris en licence auprès de Rapid Pathogen Screening, Inc (RPS®) en juin 2012. L'accord de licence mondial alloue à Nicox les droits exclusifs pour commercialiser AdenoPlus(TM) auprès des professionnels de la santé oculaire aux Etats-Unis, ainsi que les droits exclusifs complets pour la commercialisation d'AdenoPlus(TM) dans le reste du monde. RPS® conserve les droits de commercialisation de ces tests oculaires auprès des médecins généralistes et urgentistes aux Etats-Unis.

AdenoPlus(TM) dispose du marquage CE et est disponible à la vente en Europe et dans d'autres pays, via Nicox ou ses distributeurs. Nicox concentre actuellement ses efforts sur les activités requises pour l'obtention d'un remboursement d'AdenoPlus(TM) en Europe.

Renforcement de l'équipe dirigeante de Nicox

L'équipe dirigeante de Nicox, aujourd'hui agrandie, bénéficie d'un savoir-faire éprouvé dans le développement et le lancement commercial de produits dans le marché ophtalmique. Au cours du premier semestre 2012, la société a nommé Jerry St. Peter en qualité d'Executive Vice President and General Manager de Nicox Inc., la filiale américaine de Nicox, et Philippe Masquida en qualité d'Executive Vice President, Managing Director of European and International Operations de Nicox Pharma, la filiale européenne créée en août 2012. Jerry St. Peter et Philippe Masquida ont tous deux une vaste expérience internationale dans des postes de haut niveau, notamment dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et ophtalmologique.

Suite à ces recrutements, la Société a poursuit le renforcement de ses activités commerciales internationales avec le recrutement de cadres supérieurs specialisés. Aux Etats-Unis, Jason Menzo a été nommé Director of Marketing, Mark Puwal National Director of Sales et Jason Werner Director of Commercial Development & Strategic Alliances. Au sein de l'équipe commerciale européenne et internationale, David Trevor a rejoint la Société en tant que Vice President, Managing Director UK et Head of the European Sales Force Effectiveness, Davide Buffoni a été recruté en tant que Managing Director, Spain, et François Ducret en tant que Director of International Operations. Le renforcement de l'infrastructure commerciale donne à Nicox un atout considérable pour son expansion commerciale internationale sur les marchés ophtalmiques ciblés.

Pascal Pfister, ancien Chief Scientific Officer et Head of R&D, a quitté la Société en décembre 2012.

La plateforme de recherche brevetée se concentre sur l'application thérapeutique des composés donneurs d'oxyde nitrique ciblant les maladies oculaires

Conformément au positionnement stratégique de Nicox dans le domaine ophtalmique, la filiale Nicox Srl de Milan développe en tant que pôle de recherche des nouveaux stéroïdes NO-donneurs (y compris le NCX 434 et le NCX 422) et un large programme de composés donneurs d'oxyde nitrique de nouvelle génération. L'équipe spécialisée du Centre de Recherche de Nicox travaille étroitement avec des Universités et autres Institutions de Recherche. La Société pourrait choisir de développer ces programmes en interne ou avec un partenaire.

Au premier semestre 2012, compte tenu de son expansion dans le secteur ophtalmique, la Société a décidé d'interrompre le développement des programmes n'appartenant plus à son coeur de métier. Par conséquent la Société ne poursuivra pas le développement du NCX 6560, une nouvelle entité moléculaire ciblant des indications cardiovasculaires, et des programmes de recherche ciblant la douleur neuropathique (dont le NCX 1236) et l'hypertension artérielle pulmonaire (dont le NCX 226).

Publications de résultats précliniques

In 2012, Nicox a présenté des résultats précliniques dans plusieurs journaux à comité de lecture :

• En ophtalmologie, les résultats précliniques obtenus avec le NCX 434⁽²⁾ ont été publiés dans leBritish Journal of Ophthalmology. Les résultats précliniques du NCX 250⁽³⁾, un composé sulphonamide inhibiteur de l'anhydrase carbonique incorporant des entités donneuses de NO, ont été publiés dans le Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry. 

• Dans les autres domaines non-ophtalmologiques, des résultats précliniques obtenus avec le NCX 6560⁽⁴⁾ , le NCX 429⁽⁵⁾  et le NCX 466⁽⁶⁾  ont été publiés dans des journaux internationaux. 

Naproxcinod: réunion avec la FDA le 3 avril 2012

Le 3 avril 2012, Nicox a eu une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l'utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou, dans le cadre d'un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.

Suite à l'évaluation des demandes de données cliniques supplémentaires qui ont fait l'objet de la discussion avec la FDA et de leur impact sur l'ensemble du programme de développement du naproxcinod, Nicox a initié la recherche d'un partenaire pour le financement et la conduite de tout développement additionnel et de la commercialisation éventuelle du naproxcinod.

Nicox avait précédemment soumis un dossier de NDA pour le naproxcinod aux doses de 375 et 750 mg deux fois par jour, pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, non limités au genou. Nicox avait reçu en juillet 2010 une lettre de réponse l'informant que la FDA n'approuvait pas ce dossier de NDA. En juillet 2011, Nicox a fait appel, dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution', de cette décision concernant le dossier de NDA précédemment soumis. Ceci n'était pas l'objet de la réunion du 3 avril 2012.

Sous réserve que Nicox trouve un partenaire potentiel pour conduire le développement du naproxcinod 375 mg bid dans l'arthrose du genou, si la Société poursuit ce nouveau dossier de NDA, la Société prévoit de clore le dossier d'appel initié en juillet 2011 dans le cadre du dossier de NDA précédemment soumis.

Résultats financiers consolidés aux 31 décembre 2012 et 2011

Les états financiers consolidés de 2012, approuvés par le Conseil d'Administration le 21 mars 2013, ont été certifiés par les Commissaires aux comptes.

Le 21 mars 2012, Nicox a acquis 11,8% du capital d'Altacor, une société pharmaceutique à capitaux privés spécialisée en ophtalmologie basée au Royaume-Uni, et conclu un accord lui conférant une option d'achat exclusive du solde des actions d'Altacor. Le 31 mai 2012, Nicox a décidé de ne pas exercer l'option d'acquérir les 88.2% restants du capital d'Altacor. Au 31 décembre 2012, le Groupe considère qu'il n'exerce plus une influence notable sur Altacor du fait que sa participation au capital d'Altacor est inférieure à 20 % et que Nicox n'est plus représentée au Conseil d'Administration de cette société. En conséquence, depuis décembre 2012, les résultats financiers de la société Altacor ne sont plus inclus dans le périmètre de consolidation de Nicox.

Etat consolidé du résultat global

Chiffre d'affaires

Le chiffre d'affaires de Nicox s'élève à ?7,6 millions en 2012, comparé à aucun chiffre d'affaires pour 2011.

Le chiffre d'affaires comptabilisé en 2012 correspond principalement au paiement d'étape de $10 millions reçu de Bausch + Lomb en avril 2012 suite à leur décision de poursuivre le développement du latanoprostene bunod (précédemment connu sous le nom de BOL-303259-X). Ce montant a été immédiatement reconnu en chiffre d'affaires dans la mesure où Nicox n'est pas impliqué dans le développement futur du composé objet de l'accord de collaboration signé en 2010 avec Bausch + Lomb.

Le chiffre d'affaires réalisé en 2012 inclut également les ventes initiales du produit AdenoPlus(TM) (?0,06 million) suite à la signature de l'accord de licence avec RPS® en juin 2012. Du 1^er juillet au 30 septembre 2012 les ventes d'AdenoPlus(TM) ont été réalisées par RPS® pour le compte de Nicox. Nicox a débuté ses propres activités de commercialisation d'AdenoPlus(TM) en octobre 2012 et construit actuellement une infrastructure commerciale pour développer les ventes de ce produit.

Coût des ventes

Le coût des ventes est de ?0,01 million en 2012. Cet élément correspond au coût des ventes en relation avec les ventes du produit AdenoPlus(TM) par RPS® mentionnées ci-dessus et inclut tous les coûts directs liés à la fabrication des produits vendus.

Frais de recherche et développement, frais généraux, administratifs et commerciaux

Les frais de recherche et développement et les frais généraux, administratifs et commerciaux s'élèvent à ?16,7 millions en 2012, comparé à ?14,9 millions en 2011. En 2012, 39% de ces frais sont liés aux dépenses de recherche et développement, 45% aux frais généraux et administratifs, (y compris les dépenses de corporate development qui étaient précédemment comprises dans les frais commerciaux) et 16% aux frais commerciaux, comparé à 60% de ces frais liés aux dépenses de recherche et développement et 40% aux frais généraux et administratifs (y compris les dépenses de corporate development qui étaient précédemment comprises dans les frais commerciaux) en 2011. Ce changement reflète la transformation actuelle de Nicox en société commerciale spécialisée en ophtalmologie.

Les frais de recherche et de développement sont de ?6,5 millions en 2012, contre ?9 millions en 2011. En 2012, les frais de recherche et développement correspondent principalement à des dépenses liées aux activités du centre de recherche et aux activités réglementaires en cours pour le naproxcinod. Le Groupe employait 15 personnes en recherche et développement au 31 décembre 2012, contre 36 personnes à la même date en 2011.

Les frais administratifs sont de ?7,6 millions en 2012 comparés à ?5,9 millions en 2011 et incluent les dépenses de personnel administratif et financier, les rétributions des mandataires sociaux et depuis 2012, les dépenses de communication et de business development qui étaient précédemment reportées en frais commerciaux. L'augmentation significative des dépenses administratives résulte principalement des activités de business development liées à l'évaluation de sociétés et de produits à acquérir ou à prendre en licence, et incluent en 2012 ?0,7 million de coûts comptabilisés sur la période au titre de l'acquisition des 11,8% d'Altacor. Au 31 décembre 2012, le Groupe employait 16 personnes dans ses départements administratifs, contre 18 personnes en 2011.

En 2012, les frais commerciaux totalisent ?2,6 millions comparé à aucune dépense en 2011. Les frais commerciaux correspondent aux frais engagés par Nicox pour construire son organisation commerciale aux Etats-Unis et en Europe suite à la récente prise de licence du produit AdenoPlus(TM). Au 31 décembre 2012, le Groupe employait 12 personnes dans son département commercial (aucun employé au 31 décembre 2011).  

Autres produits

En 2012, les autres produits sont de ?0,8 million contre ?0,9 million en 2011. En 2012, les autres produits incluent ?0,5 million de subventions d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche en France et ?0,3 million de gain de change latent.  

Autres charges

Les autres charges concernent principalement des frais de restructuration et s'élèvent à ?0,4 million en 2012 comparé à ?3,6 millions en 2011. Au 31 décembre 2012, le Groupe a provisionné un montant de ?0,4 million au titre des engagements pris envers les employés de la filiale italienne suite à la restructuration intervenue fin 2012.

Résultat opérationnel

Le Groupe a généré une perte opérationnelle de ?8,7 millions en 2012, comparée à ?17,6 millions en 2011.

Autres résultats

En 2012, le Groupe a enregistré une perte financière nette de ?1,4 million (incluant la quote-part des résultats d'Altacor), contre un produit financier net de ?1 million en 2011. Au 31 décembre 2012, les charges financières incluent (i) ?0,8 million correspondant à la dépréciation de la part non remboursable de l'option payée à RPS® en juin 2012 pour négocier un futur accord sur un produit supplémentaire. Cette dépréciation a été enregistrée du fait que le produit est actuellement en développement ; (ii) ?0,8 million correspondant à la dépréciation des actions détenues par le Groupe dans Altacor afin de refléter la juste valeur de cette participation calculée par Nicox sur la base des informations disponibles à la fin de l'année.

Au 31 décembre 2012, la quote-part dans le résultat des entreprises associées est de ?0,2 million et correspond à la quote-part dans la perte de la société Altacor enregistrée en 2012 et proportionnelle à la part des titres détenus par le Groupe au capital d'Altacor.

Au 31 décembre 2012, la charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par Nicox provient de l'impôt de sa filiale italienne et est de ?0,06 million, contre ?0,05 million en 2011.

Perte nette de la période

Nicox a comptabilisé une perte nette de ?10,2 millions en 2012, comparée à ?16,6 millions en 2011. Cette réduction significative de la perte nette en 2012 résulte de la forte augmentation du chiffre d'affaires reconnu sur la période comme indiqué ci-dessus.

Etat de la situation financière consolidée

Les immobilisations incorporelles totalisent ?1,8 million à la fin de 2012 et incluent un montant de ?1,6 million correspondant à la redevance payée à RPS® en vertu de l'accord de licence mondial conclu en juin 2012.

Au 31 décembre 2012, les actifs financiers s'élèvent à ?2,5 millions et incluent ?0,8 million correspondant à la partie remboursable de l'option payée à RPS® en juin 2012, ?1,4 million représentant la juste valeur des titres détenus par Nicox dans Altacor au 31 décembre 2012 et ?0,3 million de dépôts et cautionnements.

Les dettes engagées par la Société sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 31 décembre 2012, les dettes courantes du Groupe s'élèvent à ?4,9 millions, et incluent ?1,9 million au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, ?1,1million au titre des taxes et impôts dus, ?1 million au titre des rémunérations des salariés, ?0,7 million de provisions pour autres passifs au titre des coûts de restructuration provisionnés, et ?0,2 million d'autres passifs.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de ?77,5 millions au 31 décembre 2012, contre ?93,1 millions au 31 décembre 2011.

...................................

⁽¹⁾ Le CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments : Amendements pour l'amélioration des laboratoires cliniques) définit des normes de qualité pour toutes les analyses de laboratoires afin d'assurer la qualité, la fiabilité et la rapidité des résultats du test des patients, quel que soit le lieu où le test a été réalisé. Une dérogation signifie que le test a été classifié en tant que dispositif de faible complexité, permettant au personnel médical (et pas seulement aux médecins) des centres de soins conformes au CLIA de le réaliser.

⁽²⁾ Impagnatiello F, Giambene B, Lanzi C, Pini A, Somma T, Bastia E, Ongini E, Galassi F, Masini E. The nitric oxide donating triamcinolone acetonide NCX 434 does not increase intraocular pressure and reduces endothelin-1 induced biochemical and functional changes in the rabbit eye, Br J Ophthalmol. 2012 May; 96(5):757-61.

⁽³⁾ Fabrizi F, Mincione F, Somma T, Scozzafava G, Galassi F, Masini E, Impagnatiello F, Supuran CT:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Supuran%20CT%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=21815773, A new approach to antiglaucoma drugs: carbonic anhydrase inhibitors with or without NO donating moieties. Mechanism of action and preliminary pharmacology, J Enzyme Inhib Med Chem. 2012 Feb; 27(1):138-47.

⁽⁴⁾ Momi S, Monopoli A, Alberti PF, Falcinelli E, Corazzi T, Conti V, Miglietta D, Ongini E, Minuz P, Gresele P. Nitric oxide enhances the anti-inflammatory and anti-atherogenic activity of atorvastatin in a mouse model of accelerated atherosclerosis, Cardiovasc Res. 2012 Jun 1; 94(3):428-38.
D'Antona G, Mascaro A, Monopoli A, Miglietta D, Ongini E, Bottinelli R. Nitric oxide prevents atorvastatin-induced skeletal muscle dysfunction and alterations in mice, Muscle Nerve. 2013 Jan; 47(1):72-80. Epub 2012 Oct 5.

⁽⁵⁾ Blackler R, Syer S, Bolla M, Ongini E, Wallace JL. Gastrointestinal-sparing effects of novel NSAIDs in rats with compromised mucosal defence, PLoS One 2012; 7(4):e35196.

⁽⁶⁾ Pini A, Viappiani S, Bolla M, Masini E, Bani D. Prevention of bleomycin-induced lung fibrosis in mice by a novel approach of parallel inhibition of cyclooxygenase and nitric-oxide donation using NCX 466, a prototype cyclooxygenase inhibitor and nitric-oxide donor, J Pharmacol Exp Ther. 2012 May; 341(2):493-9.

...................................

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2011 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 29 février 2012 et disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com:
http://www.nicox.com/) et sur le site de l'AMF (www.amf-france.org:
http://www.amf-france.org/).

...................................

COMPTES CONSOLIDES IFRS - 31 DECEMBRE 2012

ETAT CONSOLIDE DU RESULTAT GLOBAL

COMPTES CONSOLIDES IFRS - 31 DECEMBRE 2012

ETAT CONSOLIDE DE SITUATION FINANCIERE