Nanexa AB a annoncé que l'enquête préclinique de la société indique la cause et une solution potentielle aux réactions cutanées modérées qui sont apparues dans l'étude clinique avec NEX-18. Grâce à ces résultats, Nanexa étend son programme préclinique pour optimiser la formulation de NEX-18. Le projet devrait rentrer en phase clinique l'année prochaine. L'inclusion de patients dans l'essai clinique de phase 1 de NEX-18, une azacitidine injectable à action prolongée utilisant la technologie PharmaShell, a été interrompue en septembre 2021 en raison de réactions cutanées modérées au site d'injection, et depuis octobre 2021, des études précliniques complémentaires sont en cours pour en clarifier la cause. Ces études précliniques complémentaires ont jusqu'à présent montré que PharmaShell lui-même n'est pas la cause des réactions cutanées. Les résultats indiquent également une solution potentielle au problème. Par conséquent, l'entreprise se concentre maintenant sur une reformulation de NEX-18 dans le but de faire avancer le projet avec un produit optimisé. La reformulation fera l'objet d'une étude préclinique plus approfondie au cours de l'année 2022. En cas de résultats positifs continus, la phase clinique du projet sera alors reprise. Comme communiqué précédemment, l'étude clinique a montré de manière préliminaire que PharmaShell fonctionne comme prévu en créant un profil pharmacocinétique bénéfique.