Nanexa AB a annoncé que l'étude de phase 1 de la société pour le diabète de type 2 a été lancée avec le dosage du premier patient. L'étude évalue une formulation dépôt à longue durée d'action de l'analogue du GLP-1, le liraglutide, avec le système breveté PharmaShell® de Nanexa dans le cadre du projet NEX-22. Il s'agit d'une étude d'escalade de doses visant à évaluer le profil pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité de différentes doses.

L'étude est menée en Allemagne par la CRO Profil et constitue la première étude clinique portant sur une formulation à longue durée d'action d'un composé GLP-1 basé sur PharmaShell. Il s'agit d'une étude ouverte de phase 1 dans laquelle la formulation à action prolongée est administrée par injection sous-cutanée. L'étude est conçue pour inclure plusieurs groupes consécutifs avec des doses croissantes.

L'étude inclut à la fois des femmes et des hommes atteints de diabète de type 2. Les résultats de l'étude fourniront des informations importantes pour l'optimisation de la formulation en vue de futures études réglementaires de pharmacocinétique et d'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 2. Les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) constituent une classe de médicaments pour le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité.

La prévalence de l'obésité et du diabète de type 2 augmentant dans le monde entier, le marché des agonistes des récepteurs du GLP-1 se développe également. Dans un rapport récent, GlobalData estime que les ventes d'agonistes des récepteurs du GLP-1 pour les marchés du diabète de type 2 et de l'obésité atteindront plus de 125 milliards de dollars d'ici 2033. Nanexa estime que la commodité accrue d'un nombre réduit d'injections par rapport aux options actuelles fait de sa formulation une option thérapeutique attrayante pour la majorité des patients.