MoonLake Immunotherapeutics AG a annoncé que les résultats de l'essai MIRA de phase 2 à 12 semaines pour le Nanobody® ? sonelokimab dans l'hidradénite suppurée seront présentés au congrès de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie qui se tiendra du 11 au 14 octobre à Berlin, en Allemagne. En juin 2023, MoonLake a annoncé les résultats positifs de l'essai MIra de phase 2 sur 12 semaines, franchissant ainsi une étape importante en tant que premier essai randomisé contrôlé par placebo dans l'HS à rapporter des résultats positifs en utilisant HiSCR75 comme critère d'évaluation principal.

Le Professeur Brian Kirby MD, FRCPI, Charles Department of Dermatology, St. Vincent's University Hospital et Charles Institute of Dermatology, University College Dublin, Dublin, Irlande, présentera les résultats lors d'une conférence de presse tardive, dont vous trouverez les détails ci-dessous. Un troisième domaine central se lie à l'albumine humaine, ce qui facilite l'enrichissement du sonelokimab sur les sites d'œdème inflammatoire.

Le sonelokimab est actuellement évalué dans le cadre de deux essais en cours, l'essai MIRA de phase 2 sur l'HS et l'essai ARGO de phase 2 sur le PsA. L'essai MIRA a atteint son critère d'évaluation principal, la réponse clinique à l'hidradénite suppurée (HiSCR) 75, qui est une mesure plus élevée de la réponse clinique que la mesure HiSCR50 utilisée dans d'autres essais cliniques. Une proportion significativement plus importante de patients traités par sonelokimab 120 mg et 240 mg a atteint le HiSCR75 par rapport aux patients sous placebo à la semaine 12.

Les résultats positifs suggèrent que, dès la semaine 12, le sonelokimab, par rapport au placebo, atteint l'activité clinique la plus élevée parmi toutes les autres thérapies testées dans des essais pivots rigoureux similaires.