MannKind Corporation a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) de lancer l'étude de phase 3 (ICoN-1) de la Clofazimine en suspension pour inhalation dans le traitement des maladies pulmonaires à mycobactéries nontuberculeuses (MNT). L'étude mondiale est désormais autorisée par les autorités sanitaires à se dérouler dans quatre pays (États-Unis, Japon, Corée du Sud et Australie), un cinquième (Taïwan) étant attendu au quatrième trimestre 2024. L'étude ICoN-1 a été lancée aux États-Unis en juin 2024 et le premier patient a été randomisé en septembre.
Au total, environ 230 participants éligibles seront recrutés et randomisés dans plus de 100 sites aux États-Unis et dans le monde, afin de garantir qu'un minimum de 180 participants soient évaluables pour l'efficacité. Les détails de l'étude ICoN-1 et des sites peuvent être consultés à l'adresse suivante : ClinicalTrials.gov (NCT06418711).