MaaT Pharma a fourni des objectifs commerciaux et des jalons cliniques pour 2022. Programmes cliniques en hémato-oncologie : MaaT013 pour le traitement de l'aGvHD (désignation de médicament orphelin par la FDA et l'EMA) : MaaT013 est une thérapie d'écosystème microbiologique complète, sur étagère, standardisée, à donateur groupé, pour une administration par lavement. MaaT013 est prêt à démarrer sa phase 3 pivot en Europe. MaaT Pharma a déjà reçu l'autorisation réglementaire de commencer cet essai en France et en Allemagne. La société communiquera sur l'inclusion du premier patient (FPI). L'initiation des essais cliniques de MaaT013 aux États-Unis dépendra du résultat des échanges en cours avec la Food and Drug Administration (FDA) en réponse à la lettre de mise en attente clinique d'août 2021 concernant l'IND de MaaT013 aux États-Unis. MaaT013 a été évalué avec succès dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints d'aGvHD de grade III-IV résistant aux stéroïdes, ainsi que dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle (EAP) en France chez des patients atteints d'aGvHD de grade II-IV ayant échoué aux traitements précédents, avec des résultats prometteurs. À ce jour, plus de 100 patients atteints d'aGvHD ont été traités en toute sécurité avec MaaT013, dont 24 patients dans l'essai de phase 2. 96 patients dans le programme d'accès précoce en France (EAP). Ce programme a également été l'occasion pour la société de renforcer sa chaîne d'approvisionnement et ses capacités de fabrication pour livrer MaaT013 régulièrement et en toute sécurité à 18 centres hospitaliers de transplantation à ce jour. De plus, MaaT Pharma a récemment honoré deux demandes d'utilisation compassionnelle de MaaT013 provenant de deux autres pays européens. MaaT033 pour la prévention des complications dues à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-HCT) : MaaT033 est une thérapie d'écosystème microbiologique dérivée du donneur, standardisée, de haute richesse et de haute diversité, pour une administration orale. MaaT033, est actuellement évalué pour définir le régime de dose dans un essai clinique de phase 1b chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) après une chimiothérapie intensive. Un comité indépendant d'évaluation de la sécurité (DSMB) s'est réuni à quatre reprises pour évaluer la sécurité de l'essai et a conclu en faveur de la poursuite de l'étude. Au premier trimestre 2022, la société fournira les résultats intermédiaires des données de prise de greffe pour l'essai clinique de phase 1b. Des résultats complets sont attendus au premier semestre 2022 et une phase 2/3 pivotale pourrait être lancée à la fin de l'année 2022 pour évaluer MaaT033 en tant que traitement prophylactique pour les patients atteints de cancer du sang subissant une allo-HCT. Immuno-oncologie Programmes cliniques et non-cliniques : MaaT013 pour l'amélioration de la réponse des patients aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) essai clinique de preuve de concept sponsorisé par l'AP-HP : MaaT013 est prêt à entrer dans un essai de phase 2a randomisé, contrôlé par placebo, pour évaluer son effet sur l'efficacité du traitement par ICI chez les patients atteints de mélanome métastatique. L'AP-HP est le sponsor de cet essai. MaaT Pharma fournira les médicaments et réalisera le profilage du microbiome des patients en utilisant sa plateforme propriétaire gutPrint®. Les autorités réglementaires françaises ont approuvé l'essai et la société communiquera dès l'inclusion du premier patient. MaaT03X pour l'augmentation du taux de réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez les patients atteints de tumeurs solides : MaaT03X est une thérapie à base d'écosystème de microbiome fermenté, à haute diversité et conçue de manière rationnelle pour une administration orale. La conception de MaaT03X est basée sur des analyses de données cliniques et microbiologiques provenant de centaines de patients. MaaT Pharma s'appuie sur sa plateforme exclusive de biologie computationnelle gutPrint® et sur sa technologie de cofermentation en écosystème complet pour développer cette nouvelle génération de candidats. Le premier candidat MaaT03X est actuellement en phase de test non clinique et vise à améliorer l'efficacité anticancéreuse de l'ICI chez les patients atteints d'une tumeur solide non divulguée dont les besoins ne sont pas satisfaits. Une première étude clinique devrait débuter au cours du premier semestre 2023. En 2021, le programme MaaT03X a reçu une subvention de 1,9 million pour soutenir l'industrialisation du processus de fabrication.