Lipum AB (publ) a annoncé que l'étude clinique de phase 1 avec le candidat médicament SOL-116 a commencé et progresse selon le plan. À ce jour, un premier groupe de huit volontaires sains a reçu une dose, deux des volontaires ayant reçu un placebo. Le candidat médicament SOL-116 est un anticorps entièrement humanisé qui, grâce à un mécanisme d'action unique, est destiné à répondre à un besoin médical majeur non satisfait dans le traitement de certaines maladies inflammatoires chroniques.

L'étude de phase 1, actuellement en cours, est conçue comme une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et comprend jusqu'à six groupes de volontaires sains. En outre, un groupe de huit patients atteints de polyarthrite rhumatoïde participera également à l'étude. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la sécurité et la tolérance du SOL-116, l'objectif secondaire étant d'étudier sa pharmacocinétique lorsqu'il est administré à l'homme.

L'étude est une étude d'escalade de dose, ce qui signifie que les sujets seront divisés en groupes de huit. Après évaluation de la sécurité, la dose est progressivement augmentée pour chaque groupe inclus. Cela signifie que chaque sujet ne reçoit qu'une seule dose (Single Ascending Dose, SAD).

En outre, on s'attend à ce que l'étude soit également l'occasion d'étudier les différences éventuelles entre les volontaires sains et les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, ce qui pourrait, entre autres, fournir des indications pour la conception d'études ultérieures. L'étude est menée aux Pays-Bas et devrait faire l'objet d'un rapport final au cours du dernier trimestre de 2023.