Lexaria Bioscience Corp. a annoncé l'engagement d'un organisme de recherche sous contrat (" ORC ") pour la conception et l'exécution d'une étude pilote chez l'humain évaluant DehydraTECH-liraglutide par rapport au liraglutide injectable Saxenda® ?
Tel que rapporté le 20 novembre dans l'étude de Lexaria sur les rongeurs d'une durée de 12 semaines avec nourriture illimitée, le liraglutide traité avec DehydraTECH - administré par voie orale - a démontré une réduction de poids de 5,88 % et une réduction de la glycémie de 11,54 % par rapport à la ligne de base. Suite à la performance plus forte que prévue du liraglutide traité par DehydraTECH, la Société a pris la décision d'investiguer davantage avec l'étude humaine GLP-1-H25-5 qui devrait être menée auprès de 8 à 10 volontaires en bonne santé (l'" Étude "). L'objectif de l'étude sera de démontrer l'innocuité et de tester les performances pharmacocinétiques chez l'homme avec une version orale du lirag Lutide traité par DehydraTech.
Si les résultats sont positifs, ils pourraient étayer une décision future d'étudier les procédés DehydraTECH dans le cadre d'un futur essai de phase I enregistré. Le liraglutide est actuellement vendu uniquement sous forme injectable sous les noms de marque Saxenda® ? et Victoza® ?, tous deux fabriqués par Novo Nordisk.
Malgré le lancement d'une version générique du liraglutide par Teva en 2024, le liraglutide vendu par Novo Nordisk sous la marque Saxenda® ? a encore généré 849 millions de dollars au premier semestre 2024 ; et sous la marque Victoza® ?, il a généré 1,6 milliard de dollars supplémentaires de recettes annuelles récentes. Approuvé pour le contrôle de la glycémie chez les diabétiques, le liraglutides a également démontré sa capacité à ralentir le déclin cognitif lors d'un essai clinique de phase 2b, et à réduire de près de 50 % le rétrécissement des zones du cerveau qui contrôlent la mémoire, l'apprentissage et le langage, par rapport au placebo.
Le développement du protocole de l'étude est en cours et Lexaria et l'ORC évaluent les options pour la sélection du site clinique et de la juridiction dans laquelle se déroulera cette étude, qui n'a pas encore été déterminée. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que " anticiper ", " si ", " croire ", " planifier ", " estimer ", " s'attendre à ", " avoir l'intention de ", " peut ", " pourrait ", " sera ", et d'autres expressions similaires. Ces déclarations prospectives sont des estimations reflétant le meilleur jugement de la société sur la base des informations actuelles et impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes, et rien ne garantit que la société réalisera effectivement les plans, les intentions ou les attentes divulgués dans ces déclarations prospectives.
Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux estimés par la Société comprennent, sans s'y limiter, la réglementation gouvernementale et les approbations réglementaires, la gestion et le maintien de la croissance, l'effet de la publicité négative, les litiges, la concurrence, la découverte scientifique, le processus de demande et d'approbation des brevets, les effets négatifs potentiels découlant des tests ou de l'utilisation des produits utilisant la technologie DehydraTECH, la capacité de la Société à maintenir les collaborations existantes et à en réaliser les bénéfices, les retards ou les annulations de la R&D planifiée qui pourraient survenir en raison de pandémies ou d'autres projets.
