Leap Therapeutics annonce le recrutement du premier patient dans la partie C de l'étude de phase 2 Distinguish du DKN-01 en association avec le tislelizumab pour le traitement du cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne
Le 12 octobre 2022 à 13:01
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Leap Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été enrôlé dans la partie C contrôlée et randomisée de l'étude DisTinGuish en cours pour évaluer le DKN-01, l'anticorps anti-Dickkopf-1 (DKK1) de Leap, en association avec le tislelizumab, l'anticorps anti-PD-1 de BeiGene, et la chimiothérapie, par rapport à un bras de contrôle tislelizumab et chimiothérapie, chez les patients atteints de cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ). Les données à ce jour de l'étude DisTinGuish montrent que la thérapie combinée DKN-01 plus tislelizumab est un traitement potentiel convaincant pour les patients atteints de cancer G/GEJ, avec des taux de réponse et des résultats de survie qui ont dépassé les critères de référence. Cette première étude randomisée et contrôlée pour DKN-01 caractérisera l'effet du traitement chez les patients de première ligne, avec un accent particulier sur ceux de la population agressive à forte concentration de DKK1. L'étude DisTinGuish (NCT04363801) est une étude de phase 2 du DKN-01 en association avec le tislelizumab et une chimiothérapie standard de soins (SOC) chez des patients atteints d'un adénocarcinome G/GEJ inopérable, localement avancé. La partie C de l'étude DisTinGuish recrutera environ 160 patients de première ligne, HER2-négatifs. Les patients seront randomisés 1:1 pour évaluer DKN-01 en association avec le tislelizumab et la chimiothérapie standard (SOC), par rapport au tislelizumab et à la chimiothérapie SOC. L'objectif primaire est la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints de DKK1. Les objectifs secondaires de la partie C comprennent la PFS chez tous les patients, indépendamment de l'expression de DKK1, ainsi que la survie globale et le taux de réponse objective mesuré par RECIST v1.1 chez les patients ayant un taux élevé de DKK1 et chez tous les patients.
Leap Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur le développement de thérapies ciblées et immuno-oncologiques. Son candidat clinique avancé, DKN-01, est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine Dickkopf-related protein 1 (DKK1). DKK1 est également un modulateur de la signalisation CKAP4/PI3K/AKT. DKN-01 est en cours de développement chez des patients atteints de cancers sophagastriques, gynécologiques et colorectaux. Son deuxième programme au stade clinique est FL-301, un anticorps monoclonal humanisé ciblant Claudin18.2, développé chez des patients atteints de cancer gastrique et pancréatique. Elle a également deux programmes d'anticorps précliniques, FL-302 et FL-501. FL-302 est un anticorps bispécifique Claudin18.2/CD137 (également connu sous le nom de 4-1BB) en cours de développement préclinique. FL-501 est un anticorps monoclonal en développement préclinique qui cible le facteur de croissance et de différenciation 15 (GDF15), une cytokine produite à des niveaux élevés en réponse à divers stress.
Leap Therapeutics annonce le recrutement du premier patient dans la partie C de l'étude de phase 2 Distinguish du DKN-01 en association avec le tislelizumab pour le traitement du cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne