Leap Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été enrôlé dans la partie C contrôlée et randomisée de l'étude DisTinGuish en cours pour évaluer le DKN-01, l'anticorps anti-Dickkopf-1 (DKK1) de Leap, en association avec le tislelizumab, l'anticorps anti-PD-1 de BeiGene, et la chimiothérapie, par rapport à un bras de contrôle tislelizumab et chimiothérapie, chez les patients atteints de cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ). Les données à ce jour de l'étude DisTinGuish montrent que la thérapie combinée DKN-01 plus tislelizumab est un traitement potentiel convaincant pour les patients atteints de cancer G/GEJ, avec des taux de réponse et des résultats de survie qui ont dépassé les critères de référence. Cette première étude randomisée et contrôlée pour DKN-01 caractérisera l'effet du traitement chez les patients de première ligne, avec un accent particulier sur ceux de la population agressive à forte concentration de DKK1. L'étude DisTinGuish (NCT04363801) est une étude de phase 2 du DKN-01 en association avec le tislelizumab et une chimiothérapie standard de soins
(SOC) chez des patients atteints d'un adénocarcinome G/GEJ inopérable, localement avancé. La partie C de l'étude DisTinGuish recrutera environ 160 patients de première ligne, HER2-négatifs. Les patients seront randomisés 1:1 pour évaluer DKN-01 en association avec le tislelizumab et la chimiothérapie standard (SOC), par rapport au tislelizumab et à la chimiothérapie SOC. L'objectif primaire est la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints de DKK1. Les objectifs secondaires de la partie C comprennent la PFS chez tous les patients, indépendamment de l'expression de DKK1, ainsi que la survie globale et le taux de réponse objective mesuré par RECIST v1.1 chez les patients ayant un taux élevé de DKK1 et chez tous les patients.