Leap Therapeutics, Inc. a annoncé que les données cliniques initiales de l'étude de phase 1b/2a à escalade de dose et à expansion de dose parrainée par les investigateurs testant l'anticorps anti-Dickkopf-1 (DKK1) de Leap, DKN-01, en monothérapie ou en association avec le docetaxel dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) seront présentées lors du prochain congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra à Chicago, IL, du 3 au 7 juin 2022. Principaux résultats initiaux de l'essai clinique de phase 1b/2a parrainé par les investigateurs : Les données qui seront présentées à l'ASCO proviennent de la partie de l'étude de phase 1 terminée. Treize patients ont été recrutés, dont 7 patients dans la cohorte DKN-01 en monothérapie et 6 patients dans la cohorte DKN-01 plus docetaxel en association.

Le critère principal d'évaluation des cohortes d'escalade de dose de la phase 1 était la sécurité, caractérisée par la toxicité limitant la dose (DLT). L'étude vise également à étudier les corrélations entre l'expression de DKK1 et la génétique, l'histologie et l'activité anti-tumorale des tumeurs. Voici les points saillants des données : Aucun DLT n'a été observé aux niveaux de dose de DKN-01 300mg ou 600mg en monothérapie ou en combinaison avec le docétaxel, et aucun événement indésirable lié au traitement n'est survenu dans l'une ou l'autre des cohortes.

Aucune réponse partielle (RP) n'a été observée dans la cohorte de monothérapie, la meilleure réponse globale étant une maladie stable chez 2 des 5 patients évaluables. Dans la cohorte d'association, les 5 patients évaluables ont tous eu une RP mesurée par RECIST (3 confirmée, 2 non confirmée) et par PSA50. Des réponses partielles confirmées dans la cohorte d'association ont été observées à la fois dans les tumeurs exprimant fortement et faiblement le DKK1, y compris chez 2 patients sur 3 atteints d'une variante agressive du cancer de la prostate (AVPC).

D'autres recrutements dans la partie phase 2 de cette étude sont en cours, ainsi que des études précliniques et corrélatives visant à étudier le mécanisme d'action de DKN-01 dans le cancer de la prostate.