Imara Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour la tovinontrine (IMR-687) afin de commencer le développement clinique pour le traitement de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF). Imara prévoit de lancer un essai de phase 2 au deuxième trimestre 2022 pour évaluer la tovinontrine chez des patients âgés de 45 ans ou plus présentant des symptômes persistants d'HFpEF. L'essai de phase 2 d'Imara sur l'HFpEF sera une étude randomisée, contrôlée par placebo, portant sur environ 170 patients âgés de 45 ans ou plus présentant une expression enrichie de PDE9 et des symptômes persistants d'HFpEF. Les sujets de l'essai seront traités pendant 16 semaines. Le critère d'évaluation principal sera la modification du NT-proBNP, avec des critères d'évaluation secondaires comprenant l'innocuité et la tolérance ainsi que des mesures de la qualité de vie telles que le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) et la classification de la New York Heart Association (NYHA). Les mesures exploratoires comprennent un score composite clinique, un test de marche de 6 minutes et une évaluation de la structure et de la fonction cardiaques. En plus de l'équipe de développement interne d'Imaras, dirigée par le cardiologue Toni Bransford, M.D., vice-président du développement clinique, cet essai sera supervisé par un comité exécutif composé de leaders d'opinion clés dans le domaine de l'insuffisance cardiaque, notamment : Deepak Gupta, M.D., M.S.C.I. (président), professeur adjoint de médecine à la division de médecine cardiovasculaire des Vanderbilt University Medical Centers ; Maggie Redfield, M.D., division de l'insuffisance circulatoire, département de médecine cardiovasculaire et professeur de médecine à la Mayo Clinic ; Sanjiv Shah, M.D., directeur de l'Institute for Augmented Intelligence in Medicine - Center for Deep Phenotyping and Precision Therapeutics et professeur de médecine (cardiologie) à la Northwestern University ; et Thomas Wang, M.D., professeur et président du département de médecine interne à l'UT Southwestern Medical Center.