Cosmo Pharmaceuticals N.V. et Hyphens Pharma International Limited ont annoncé la signature d'accords de licence et de fourniture pour Winlevi® (clascotérone) crème 1% en Asie du Sud-Est. Selon les termes de ces accords, Hyphens Pharma Pte. Ltd, une filiale de Hyphens, recevra de Cassiopea, une filiale de Cosmo, le droit exclusif de développer et de commercialiser Winlevi® à Singapour, en Indonésie, en Malaisie, aux Philippines, au Vietnam, en Thaïlande, à Brunei, au Cambodge, au Laos et au Myanmar.

Cosmo sera le fournisseur exclusif du produit. Cassiopea recevra un paiement initial de 1 million de dollars US, des étapes réglementaires et commerciales potentielles totalisant jusqu'à 4 millions de dollars US et les redevances habituelles à deux chiffres sur les ventes nettes. Winlevi® a été approuvé par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis comme un nouveau médicament doté d'un mécanisme d'action unique pour le traitement topique de l'acné chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Il s'agit du premier inhibiteur topique des récepteurs androgéniques de sa catégorie qui s'attaque à la composante hormonale androgène de l'acné et c'est le premier nouveau mécanisme d'action dans l'acné approuvé par la FDA depuis 40 ans. Winlevi® a été lancé aux États-Unis en novembre 2021 par Sun Pharma et est déjà le médicament topique contre l'acné de marque le plus prescrit aux États-Unis selon les données d'IQVIA. Plus de 12 000 médecins américains ont prescrit Winlevi® à ce jour.

Selon les prescriptions générées, Winlevi® a été l'un des lancements américains les plus réussis dans le domaine de l'acné topique au cours des 15 dernières années. Hyphens est le premier groupe de Singapour spécialisé dans les produits pharmaceutiques et les soins de santé grand public, avec une empreinte diversifiée en Asie du Sud-Est. La dermatologie est un domaine thérapeutique stratégique pour Hyphens.

Aujourd'hui, Hyphens dispose d'une gamme exclusive de produits dermatologiques pour l'acné, la dermatite atopique, l'hyperpigmentation et la perte de cheveux. Ces produits sont disponibles auprès de médecins, notamment des dermatologues, des pédiatres et des généralistes, ainsi que dans les principales pharmacies de détail. Dans une étude portant sur 3 888 sujets chinois de Singapour, la prévalence estimée de l'acné vulgaire est de 53,8 %.

L'acné peut avoir de profonds effets sociaux et psychologiques sur les adolescents ou les jeunes adultes lorsque ceux-ci affectent leur estime de soi. En tant que premier nouveau médicament contre l'acné depuis des décennies, Winlevi® a un énorme potentiel pour révolutionner l'espace du traitement de l'acné.