HUTCHMED (China) Limited a annoncé avoir terminé le recrutement pour la phase d'enregistrement de son essai de phase II sur le savolitinib chez des patients atteints d'un cancer gastrique avec amplification du gène MET. Cet essai clinique est une étude de phase II à bras unique, multicentrique, ouverte, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du savolitinib dans le traitement du cancer gastrique ou de l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) chez des patients présentant une amplification du gène MET. Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objective (ORR) évalué par le comité d'examen indépendant (RECIST 1.1).
Les critères d'évaluation secondaires comprennent notamment la survie sans progression (PFS) et l'incidence de divers événements indésirables (EI). Au total, 64 patients ont été inclus dans l'étude. Comme indiqué lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research, les résultats intermédiaires de l'étude ont montré un ORR de 45 % confirmé par l'IRC et un ORR de 50 % chez les patients présentant un nombre élevé de copies du gène MET.
Le taux de réponse à 4 mois (DOR) était de 85,7 % avec une durée médiane de suivi de 5,5 mois. Les événements indésirables liés au traitement (TRAE) de grade 3 ou supérieur les plus fréquents étaient une diminution du nombre de plaquettes, une hypersensibilité, une anémie, une neutropénie et une anomalie de la fonction hépatique. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de HUTCHMED concernant des événements futurs, y compris ses attentes concernant le potentiel thérapeutique du savolitinib, la poursuite du développement clinique du savolitinib, ses attentes quant à la possibilité que les études sur le savolitinib atteignent leurs critères d'évaluation principaux ou secondaires, et ses attentes quant au calendrier d'achèvement et de publication des résultats de ces études.
