Humanigen, Inc. a été informé des résultats préliminaires de l'essai ACTIV-5/BET-B du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) évaluant le lenzilumab plus le remdesivir par rapport au placebo plus le remdesivir chez les patients hospitalisés atteints de la maladie COVID-19. L'essai n'a pas atteint la signification statistique sur le critère d'évaluation primaire, qui était défini comme la proportion de patients avec une CRP de base < 150 mg/L et un âge < 85 ans, vivants et sans ventilation mécanique jusqu'au jour 29. Les données ont également montré une tendance non significative vers une réduction de la mortalité dans la population globale de patients [HR 0,72].

Aucun nouveau signal de sécurité n'a été attribué au lenzilumab dans l'étude ACTIV-5/BET-B. Le programme ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines) est un partenariat public-privé dirigé par les National Institutes of Health (NIH) visant à développer une stratégie de recherche coordonnée pour prioriser et accélérer le développement des traitements et vaccins les plus prometteurs. ACTIV est dirigé par un groupe de travail composé de scientifiques de haut niveau représentant le gouvernement, l'industrie, les organisations à but non lucratif, philanthropiques et académiques et poursuit cinq domaines d'intérêt accéléré les plus riches en opportunités, dont l'un est l'accélération des essais cliniques des vaccins et des traitements les plus prometteurs.

Dans ce domaine d'intérêt, ACTIV-5 (Big Effect Trial, BET) est une série d'essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo, utilisant des évaluations et des critères communs pour évaluer si certains traitements, approuvés ou expérimentaux, sont prometteurs pour traiter les patients hospitalisés pour le COVID-19.