La Food and Drug Administration (FDA) prévoit de tenir une réunion du Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee (PDAC) afin de recueillir des commentaires sur les questions liées à la demande de Lundbeck concernant le brexpiprazole en association avec la sertraline pour le traitement des adultes souffrant d'un trouble de stress post-traumatique.

C'est ce qu'indique un communiqué de presse de Lundbeck.

La décision de la FDA d'organiser une réunion de l'ACPE ne constitue pas une décision finale d'approbation.

La FDA n'a pas encore fixé la date définitive de la réunion, mais celle-ci devrait avoir lieu au cours du premier semestre 2025. Cette décision signifie que la FDA s'attend à ne pas respecter la date du 8 février 2025 fixée par le Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).