Fractyl Health, Inc. a annoncé de nouveaux résultats précliniques prometteurs pour le premier candidat clinique de sa plateforme de thérapie génique pancréatique Rejuva®. RJVA-001 est le premier candidat de thérapie génique GLP-1 de la société à émerger de la plateforme, ouvrant la voie à une approche potentiellement transformatrice du traitement des maladies métaboliques, y compris l'obésité et le DT2. Ces résultats montrent que la séquence codante du GLP-1 humain du RJVA-001 est efficace pour réduire la glycémie et perdre du poids chez les souris db/db, le modèle standard d'efficacité du DT2 chez les rongeurs utilisé pour le développement clinique.

La société s'est mise d'accord avec les régulateurs européens sur l'utilisation de ce modèle d'efficacité pour soutenir la soumission d'une demande d'essai clinique (CTA) en Europe. Fractyl Health prévoit de faire progresser le RJVA-001 par le biais d'études de toxicité permettant l'obtention d'une IND en 2024 et d'initier les premières études cliniques chez l'homme en 2025.