Episurf Medical AB (publ) a annoncé une mise à jour de l'état d'avancement de la demande 510(k) précédemment commise auprès de la FDA américaine pour l'autorisation de mise sur le marché américain du système fémoro-patellaire Episealer. La présente soumission a été déposée en avril de cette année et les commentaires de l'examen de fond ont été reçus. La société a depuis travaillé de manière interactive avec la FDA pour clarifier les ambiguïtés et fournir une documentation complémentaire.

Des activités sont prévues au cours de l'automne pour clore les questions restantes et faire passer le processus d'examen à la phase finale.