Innocoll Pharmaceuticals Limited, une société de biotechnologie au stade commercial et une entreprise du portefeuille de Gurnet Point Capital, et DURECT Corporation ont annoncé le récent lancement commercial de POSIMIR® (solution de bupivacaïne) aux États-Unis. POSIMIR est un analgésique local non opioïde à libération prolongée approuvé par la FDA pour le traitement de la douleur post-chirurgicale chez les adultes après une chirurgie de décompression sous-acromiale arthroscopique. Selon les termes de la collaboration entre Innocoll et DURECT, Innocoll effectuera un paiement de 2 millions de dollars à DURECT déclenché par la première vente commerciale de POSIMIR.

Auparavant, en août 2022, DURECT s'est vu délivrer un nouveau brevet par l'Office américain des brevets, prolongeant la couverture du brevet américain de POSIMIR jusqu'à au moins 2041, ce qui a entraîné un paiement d'étape de 8 millions de dollars par Innocoll à DURECT. Ces paiements s'ajoutent aux 4 millions de dollars de droits de licence initiaux reçus en janvier 2022. Au fur et à mesure de l'avancement du lancement, DURECT recevra des redevances échelonnées, à faible taux à deux chiffres ou à taux moyen, sur les ventes nettes du produit aux États-Unis, ainsi que des paiements d'étape supplémentaires pouvant atteindre 122 millions de dollars au total, en fonction de l'atteinte de certaines étapes commerciales, réglementaires et de propriété intellectuelle relatives à POSIMIR.

Outre le droit exclusif de développer et de commercialiser POSIMIR aux États-Unis, Innocoll s'est également vu accorder le droit de mener des activités de développement supplémentaires afin d'étendre les indications approuvées pour POSIMIR, et l'accord de fourniture de fabrication sous contrat de DURECT pour POSIMIR a été cédé à Innocoll. DURECT conserve tous les droits commerciaux de POSIMIR dans le reste du monde. À propos de POSIMIR : POSIMIR (solution de bupivacaïne) pour utilisation en infiltration est un produit nouveau et exclusif qui combine la puissance de 660 mg de bupivacaïne base avec la technologie innovante de la plateforme SABER®, permettant une administration continue et soutenue d'un analgésique local non opioïde pendant 3 jours chez les adultes.

POSIMIR contient plus de bupivacaïne que tout autre produit approuvé à dose unique de bupivacaïne à libération prolongée. À la fin de l'intervention chirurgicale, POSIMIR est administré dans l'espace sous-acromial sous visualisation arthroscopique directe, où il libère la bupivacaïne en continu pendant 72 heures ou plus. Indications et utilisation : POSIMIR (solution de bupivacaïne) pour infiltration est indiqué chez l'adulte pour l'administration dans l'espace sous-acromial sous visualisation arthroscopique directe pour produire une analgésie post-chirurgicale jusqu'à 72 heures après une décompression sous-acromiale arthroscopique.

Limites d'utilisation : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans d'autres procédures chirurgicales, y compris les procédures chirurgicales des tissus mous, d'autres procédures orthopédiques, y compris pour l'administration intra-articulaire, et les procédures osseuses, ou lorsqu'elles sont utilisées pour le blocage neuraxial ou des nerfs périphériques.